Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien anto ja veriviljelypositiivisuus vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Matthew Pellan Cheng, University of British Columbia

Antibioottien antamisen vaikutus veriviljelypositiivisuuteen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki: tuleva monikeskustutkimus.

Sepsis on merkittävä syy terveydenhuoltomenoihin, ja siihen liittyy erittäin korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, jos sitä ei hoideta asianmukaisesti. Vuodesta 1979 vuoteen 2000 sepsis johti Yhdysvalloissa yli 10 miljoonaan sairaalahoitoon, ja kuolleisuus oli 17,9-27,8 prosenttia. Kanadassa on arvioitu, että sepsiksen ilmaantuvuus vuosina 2008-2009 oli 103,3 tapausta 100 000:ta kohden vuodessa.

Sepsiksen monipuolisen hoidon edistyminen viime vuosina on johtanut parantuneisiin kliinisiin tuloksiin. Sepsiksen hallinnan kulmakivi perustuu kuitenkin asianmukaisten antibioottien nopeaan antamiseen. Nykyinen kliininen käytäntö viittaa siihen, että antibioottien antoa voidaan lykätä jopa 45 minuuttia veriviljelmien saamiseksi, joiden tuloksilla on suuri vaikutus antimikrobisen hoidon tyyppiin ja kestoon. Valitettavasti tämä suositus perustuu hyvin vähäiseen näyttöön, ja tutkijat ovat havainneet, että mahdollinen hengenpelastushoito viivästyy usein sen noudattamiseksi. Lisäksi viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että kuolleisuutta voitaisiin lisätä noin 5 % viivyttämällä antibioottien antoa kyseiselle ajanjaksolle.

Siksi tutkijat haluavat järjestää prospektiivisen, monikeskustutkimuksen selvittääkseen antibioottien annon vaikutusta veriviljelypositiivisuuteen potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki. Tavoitteena on myös selvittää, mitkä potilaan tekijät, mukaan lukien ikä, samanaikaiset sairaudet ja kliininen esitys, sekä antibioottien valinta vaikuttavat veriviljelytuloksiin.

Tämä tutkimus suoritetaan St. Paulin sairaalan (SPH), Vancouverin yleissairaalan (VGH), Lion's Gate Hospitalin (LGH), Surrey Memorial Hospitalin, Montrealin yleissairaalan (MGH), Royal Victoria Hospitalin (RVH) ja ensiapuosastoilla. Maricopa integroitu terveysjärjestelmä. Potilaita, joilla on edellä mainitut sairaudet, hoidetaan sairaalan rutiininomaisen protokollan mukaisesti. Jos potilas katsotaan soveltuvan tutkimukseen, toinen veriviljelmäsarja otetaan sen jälkeen ihanteellisesti 30-60 minuutin kuluttua antibioottihoidon antamisesta. Kohteen demografisia tietoja kerätään koskien ikää, samanaikaisia ​​immuunipuutostiloja, elintoimintoja, loppuelinten toimintahäiriöitä koskevia laboratoriotutkimuksia, epäiltyä sepsiksen lähdettä, annettujen antibioottien tyyppiä ja mikrobilääkkeiden antamisen ajoitusta suhteessa toiseen otettuun veriviljelmään. .

Hypoteesimme on, että veriviljelypositiivisuus potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki, ei muutu merkittävästi antibioottihoidolla. Jos näin on, tutkimuksemme vastustaisi voimakkaasti hengenpelastushoidon lykkäämistä ja parantaisi siten huomattavasti potilaiden hoitoa paikallisissa ensiapuhuoneissamme. Jos se ei pidä paikkaansa, tutkimuksemme olisi ensimmäinen, joka osoittaisi veriviljelmien hankkimisen hyödyn ennen antibioottihoitoa ja vahvistaisi nykyisiä suosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Saint-Paul's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Maricopa Integrated Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (ikä > 18), jotka hakeutuvat päivystykseen vaikean sepsiksen/septisen shokin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen vaikean sepsiksen/septisen sokin diagnoosilla.
  • Tämä koskee potilaita, joilla on 2/4 systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteereistä, epäilty infektio ja joko seerumin laktaatti > 4 mmol/l tai systolinen verenpaine < 90 elohopeamillimetriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille antibiootteja on annettu > 2 tuntia ennen arviointia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja yhteisössä viimeisen 48 tunnin aikana
  • Potilaat, joilla on tunnettu vaikea koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikea sepsis ja septinen sokki
Potilailta, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki, otetaan veriviljely ennen antibioottien antamista ja sen jälkeen. Päivystyslääkäri päättää antibioottien valinnan ja potilaat hoidetaan sairaalan rutiininomaisen protokollan mukaisesti. Terapeuttisia interventioita ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien annon vaikutus veriviljelypositiivisuuteen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki: tuleva monikeskushavaintotutkimus.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Ensisijainen tulos on veriviljelypositiivisuuden mitta ennen antibiootin antoa ja sen jälkeen.
Neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sweet, M.D., University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

3
Tilaa