Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie antybiotyków i pozytywny wynik posiewu krwi w ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Matthew Pellan Cheng, University of British Columbia

Wpływ podawania antybiotyków na pozytywny wynik posiewu krwi u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym: prospektywna wieloośrodkowa próba obserwacyjna.

Sepsa jest istotną przyczyną wydatków na opiekę zdrowotną i wiąże się z niezwykle wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności, jeśli nie jest odpowiednio leczona. W latach 1979-2000 sepsa spowodowała ponad 10 milionów przyjęć do szpitali w Stanach Zjednoczonych, a śmiertelność wynosiła od 17,9 do 27,8 procent. Szacuje się, że w Kanadzie częstość występowania sepsy w latach 2008-2009 wynosiła 103,3 na 100 000 rocznie.

Postępy w wieloaspektowym leczeniu sepsy w ostatnich latach zaowocowały poprawą wyników klinicznych. Jednak podstawą leczenia sepsy jest szybkie podanie odpowiednich antybiotyków. Aktualna praktyka kliniczna sugeruje, że podanie antybiotyku można opóźnić nawet o 45 minut w celu uzyskania posiewów krwi, których wyniki mają ogromny wpływ na rodzaj i czas trwania antybiotykoterapii. Niestety zalecenie to opiera się na bardzo niewielu dowodach, a badacze stwierdzili, że potencjalne leczenie ratujące życie jest często opóźniane, aby się do niego zastosować. Ponadto ostatnie dane sugerują, że śmiertelność można zwiększyć o około 5%, opóźniając podanie antybiotyku o ten okres czasu.

Dlatego badacze chcą zorganizować prospektywne, wieloośrodkowe badanie w celu określenia wpływu podawania antybiotyków na dodatni wynik posiewu krwi u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym. Kolejnym celem będzie wyjaśnienie, które czynniki pacjenta, w tym wiek, choroby współistniejące i obraz kliniczny, a także wybór antybiotyku, będą miały wpływ na wyniki posiewu krwi.

Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziałach ratunkowych w St. Paul's Hospital (SPH), Vancouver General Hospital (VGH), Lion's Gate Hospital (LGH), Surrey Memorial Hospital, Montreal General Hospital (MGH), Royal Victoria Hospital (RVH) i Zintegrowany system opieki zdrowotnej Maricopa. Pacjenci, u których zdiagnozowano wyżej wymienione schorzenia, będą leczeni zgodnie z rutynowym protokołem szpitalnym. Jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się do badania, drugi zestaw posiewów krwi zostanie następnie pobrany, najlepiej między 30 a 60 minut po podaniu antybiotykoterapii. Zostaną zebrane dane demograficzne pacjentów dotyczące wieku, współistniejących stanów obniżonej odporności, parametrów życiowych, badań laboratoryjnych dotyczących dysfunkcji narządów końcowych, podejrzewanego źródła posocznicy, rodzaju podanych antybiotyków i czasu podania środków przeciwdrobnoustrojowych w odniesieniu do drugiego zestawu pobranych posiewów krwi .

Nasza hipoteza jest taka, że ​​pozytywny wynik posiewu krwi u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym nie zostanie znacząco zmieniony przez antybiotykoterapię. Jeśli tak, nasze badanie zdecydowanie przemawiałoby przeciwko opóźnianiu terapii ratującej życie, a tym samym znacznie poprawiłoby opiekę nad pacjentem w naszych lokalnych izbach przyjęć. Jeśli okaże się to niepoprawne, nasze badanie będzie pierwszym, które wykaże korzyści płynące z pobierania posiewów krwi przed antybiotykoterapią i wzmocni obecne zalecenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Saint-Paul's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Maricopa Integrated Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku > 18 lat), którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z ciężką posocznicą/wstrząsem septycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z rozpoznaniem ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego.
  • Obejmuje to pacjentów, którzy mają 2/4 kryteriów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, podejrzewają infekcję i początkowe stężenie mleczanu w surowicy > 4 mmol/l lub początkowe skurczowe ciśnienie krwi < 90 milimetrów słupa rtęci.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którym podano antybiotyki >2 godziny przed oceną.
  • Pacjenci z antybiotykami w społeczności w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pacjenci ze znaną ciężką koagulopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ciężka sepsa i wstrząs septyczny
Pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym będą mieli pobierane posiewy krwi przed i po podaniu antybiotyku. Wybór antybiotyku zostanie określony przez lekarza ratunkowego, a pacjenci będą leczeni zgodnie z rutynowym protokołem szpitalnym. Nie będą stosowane żadne interwencje terapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ podawania antybiotyków na dodatni wynik posiewu krwi u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym: prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Pierwszorzędowym wynikiem jest pomiar dodatniego wyniku posiewu krwi przed i po podaniu antybiotyku.
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Sweet, M.D., University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj