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Administration d'antibiotiques et positivité de l'hémoculture dans le sepsis sévère et le choc septique

15 avril 2019 mis à jour par: Matthew Pellan Cheng, University of British Columbia

L'effet de l'administration d'antibiotiques sur la positivité de l'hémoculture chez les patients atteints de septicémie sévère et de choc septique : un essai prospectif observationnel multicentrique.

La septicémie est une cause importante de dépenses de santé et entraîne un taux extrêmement élevé de morbidité et de mortalité si elle n'est pas traitée de manière appropriée. De 1979 à 2000, la septicémie a entraîné plus de 10 millions d'admissions à l'hôpital aux États-Unis avec un taux de mortalité de 17,9 à 27,8 %. Au Canada, on estime que l'incidence de la septicémie de 2008 à 2009 était de 103,3 pour 100 000 par année.

Les progrès réalisés ces dernières années dans la prise en charge multidimensionnelle du sepsis ont permis d'améliorer les résultats cliniques. Cependant, la pierre angulaire de la prise en charge du sepsis repose sur l'administration rapide d'antibiotiques appropriés. La pratique clinique actuelle suggère que l'administration d'antibiotiques peut être retardée jusqu'à 45 minutes afin d'obtenir des hémocultures, dont les résultats ont un impact profond sur le type et la durée de la thérapie antimicrobienne. Malheureusement, cette recommandation est basée sur très peu de preuves et les enquêteurs ont constaté que le traitement potentiellement salvateur est souvent retardé afin de s'y conformer. De plus, des données récentes suggèrent que la mortalité pourrait être augmentée d'environ 5 % en retardant l'administration d'antibiotiques pendant cette période.

Les investigateurs souhaitent donc organiser un essai prospectif multicentrique afin d'identifier l'effet de l'administration d'antibiotiques sur la positivité des hémocultures chez les patients présentant un sepsis sévère ou un choc septique. D'autres objectifs seront d'élucider les facteurs du patient, y compris l'âge, les conditions comorbides et la présentation clinique, ainsi que le choix de l'antibiotique qui affecteront les résultats de l'hémoculture.

Cette étude sera menée dans les services d'urgence de l'hôpital St. Paul (SPH), de l'hôpital général de Vancouver (VGH), de l'hôpital Lion's Gate (LGH), de l'hôpital Surrey Memorial, de l'hôpital général de Montréal (HGM), de l'hôpital Royal Victoria (RVH) et Système de santé intégré Maricopa. Les patients identifiés pour les conditions susmentionnées seront traités conformément au protocole hospitalier de routine. Si le patient est jugé éligible pour l'étude, un deuxième ensemble de sang d'hémocultures sera ensuite prélevé idéalement entre 30 et 60 minutes après l'administration de l'antibiothérapie. Les données démographiques des sujets seront collectées concernant l'âge, les conditions immunodéprimées comorbides, les signes vitaux, les tests de laboratoire relatifs au dysfonctionnement des organes cibles, la source suspectée de septicémie, le type d'antibiotiques administrés et le moment de l'administration antimicrobienne par rapport au deuxième ensemble d'hémocultures prises .

Notre hypothèse est que la positivité des hémocultures chez les patients présentant un sepsis sévère et un choc septique ne sera pas significativement altérée par l'antibiothérapie. Si tel est le cas, notre étude plaiderait fortement contre le report d'un traitement salvateur et améliorerait ainsi considérablement les soins aux patients dans nos salles d'urgence locales. Si elle était incorrecte, notre étude serait la première à démontrer l'intérêt d'obtenir des hémocultures avant l'antibiothérapie et renforcerait les recommandations actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Saint-Paul's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
        • Maricopa Integrated Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (> 18 ans) qui se présentent au service des urgences avec une septicémie sévère/un choc septique .

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans qui se présentent au service des urgences avec un diagnostic de septicémie grave/choc septique.
  • Cela inclura les patients qui présentent des critères de syndrome de réponse inflammatoire systémique 2/4, une infection suspectée et soit un lactate sérique initial > 4 mmol/L, soit une pression artérielle systolique initiale < 90 millimètres de mercure.

Critère d'exclusion:

  • Patients chez qui des antibiotiques ont été administrés > 2 heures avant l'évaluation.
  • Patients avec des antibiotiques dans la communauté au cours des dernières 48 heures
  • Patients atteints de coagulopathie sévère connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Septicémie sévère et choc septique
Les patients qui présentent un sepsis sévère ou un choc septique subiront des hémocultures avant et après l'administration d'antibiotiques. Le choix de l'antibiotique sera déterminé par le médecin urgentiste et les patients seront traités selon le protocole hospitalier de routine. Aucune intervention thérapeutique ne sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'administration d'antibiotiques sur la positivité de l'hémoculture chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique : un essai prospectif observationnel multicentrique.
Délai: Quatre mois
Le résultat principal est la mesure de la positivité de l'hémoculture avant et après l'administration d'antibiotiques.
Quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Sweet, M.D., University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2013

Première publication (Estimation)

4 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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