Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikaadministration och blodkulturpositivitet vid svår sepsis och septisk chock

15 april 2019 uppdaterad av: Matthew Pellan Cheng, University of British Columbia

Effekten av antibiotikaadministration på positivitet i blodkultur hos patienter med svår sepsis och septisk chock: en prospektiv multicenterobservationsförsök.

Sepsis är en betydande orsak till hälsovårdsutgifter och medför en extremt hög sjuklighet och dödlighet om den inte behandlas på lämpligt sätt. Från 1979 till 2000 resulterade sepsis i över 10 miljoner sjukhusinläggningar i USA med en dödlighet på 17,9 till 27,8 procent. I Kanada uppskattar man att förekomsten av sepsis från 2008-2009 var 103,3 per 100 000 per år.

Framsteg i den mångfacetterade behandlingen av sepsis de senaste åren har resulterat i förbättrade kliniska resultat. Hörnstenen i sepsishantering är dock beroende av snabb administrering av lämpliga antibiotika. Nuvarande klinisk praxis tyder på att administrering av antibiotika kan fördröjas upp till 45 minuter för att erhålla blodkulturer, vars resultat har en djupgående inverkan på typen och varaktigheten av antimikrobiell terapi. Tyvärr är denna rekommendation baserad på mycket lite bevis och utredarna har funnit att potentiell livräddande behandling ofta försenas för att följa den. Dessutom tyder nyare data på att dödligheten skulle kunna öka med cirka 5 % genom att fördröja administrering av antibiotika under den tidsperioden.

Utredarna vill därför organisera en prospektiv, multicenterstudie för att identifiera effekten av antibiotikaadministrering på blododlingspositivitet hos patienter med svår sepsis eller septisk chock. Andra mål kommer att vara att klarlägga vilka patientfaktorer, inklusive ålder, samsjukliga tillstånd och klinisk presentation, samt val av antibiotika som kommer att påverka blododlingsresultaten.

Denna studie kommer att genomföras på akutmottagningarna vid St. Paul's Hospital (SPH), Vancouver General Hospital (VGH), Lion's Gate Hospital (LGH), Surrey Memorial Hospital, Montreal General Hospital (MGH), Royal Victoria Hospital (RVH) och Maricopa Integrated Health System. Patienter som identifieras för ovannämnda tillstånd kommer att behandlas enligt rutinmässiga sjukhusprotokoll. Om patienten bedöms vara berättigad till studien, kommer en andra uppsättning blod med blododlingar att tas, helst mellan 30 och 60 minuter efter administrering av antibiotikabehandling. Ämnesdemografiska data kommer att samlas in avseende ålder, komorbida immunförsvagade tillstånd, vitala tecken, laboratorietester avseende slutorgandysfunktion, misstänkt källa till sepsis, typ av antibiotika som administreras och tidpunkten för antimikrobiell administrering med avseende på den andra uppsättningen av blododlingar som tagits .

Vår hypotes är att blododlingspositivitet hos patienter med svår sepsis och septisk chock inte kommer att förändras nämnvärt av antibiotikabehandling. Om så är fallet skulle vår studie starkt argumentera mot att skjuta upp livräddande terapi och skulle därmed avsevärt förbättra patientvården på våra lokala akutmottagningar. Om den inte är korrekt, skulle vår studie vara den första som visar fördelen med att få blododlingar före antibiotikabehandling och skulle stärka nuvarande rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
        • Maricopa Integrated Health Center
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Saint-Paul's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (ålder > 18) som kommer till akutmottagningen med svår sepsis/septisk chock.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år som uppsöker akutmottagningen med diagnosen svår sepsis/septisk chock.
  • Detta kommer att inkludera patienter som har 2/4 kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, en misstänkt infektion och antingen ett initialt serumlaktat > 4 mmol/L eller ett initialt systoliskt blodtryck < 90 millimeter kvicksilver.

Exklusions kriterier:

  • Patienter till vilka antibiotika har administrerats >2 timmar före bedömning.
  • Patienter med antibiotika i samhället under de senaste 48 timmarna
  • Patienter med känd allvarlig koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Svår sepsis och septisk chock
Patienter som uppvisar svår sepsis eller septisk chock kommer att få blododlingar tagna före och efter antibiotikaadministrering. Valet av antibiotika kommer att bestämmas av akutläkaren och patienterna kommer att behandlas enligt rutinmässiga sjukhusprotokoll. Inga terapeutiska ingrepp kommer att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av antibiotikaadministration på blododlingspositivitet hos patienter med svår sepsis och septisk chock: en prospektiv multicenter observationsstudie.
Tidsram: Fyra månader
Det primära resultatet är måttet på blododlingspositivitet före och efter administrering av antibiotika.
Fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Sweet, M.D., University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

3
Prenumerera