BIOFLOW-III イスラエル衛星レジストリ

冠動脈疾患 (CAD) の大部分では、経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) による治療により、初期手術の高い成功率が得られます。 しかし、中長期的な合併症は、比較的即時の弾性反動や血管収縮から、平滑筋細胞の増殖や細胞外マトリックスの過剰産生、血栓形成、再狭窄や血管造影による再狭窄などのアテローム硬化性変化などの長期にわたるプロセスまで多岐にわたります。 報告されている PTCA 後の再狭窄の発生率は 30% ～ 50% の範囲です。 このような再発率は深刻な経済的影響を及ぼします。 PTCA の限界に対処するために設計されたベア メタル ステント (BMS) は、PTCA 単独と比較して新規病変における血管造影および臨床的再狭窄率を減少させ、CABG の必要性を減少させました。 BMS は突然の動脈閉鎖の発生率を大幅に減少させましたが、依然として症例の約 20% ～ 40% で再狭窄が発生し、再手術が必要でした。 薬剤溶出性ステント（DES）の発明は、新生内膜過形成を阻害する抗増殖薬（ステント表面に直接固定化、またはポリマーマトリックスから放出）を追加することにより、BMS の原理を大幅に改善しました。 DES の導入により、再狭窄の発生率が大幅に減少し、全身薬物投与による BMS と比較して安全性プロファイルが向上しました。 これらの利点と外科的介入と比較した低コストにより、DES は冠状動脈疾患を治療するための魅力的な選択肢となっています。

興味深い分析グループは、糖尿病患者であることが判明しました。 非閉塞性および閉塞性再狭窄の両方の発生率は、過去の対照被験者との比較から判断すると、ステント留置後の糖尿病被験者でより高いと結論付けられています。 この結果は、再狭窄の促進が糖尿病の結果であることと、糖尿病患者における PCI 後の死亡率増加の原因の両方であることを示唆しています。

したがって、この観察レジストリは、薬剤溶出ステント (DES) による冠動脈血行再建術を必要とする糖尿病患者 (1 型または 2 型糖尿病患者) における Orsiro LESS の臨床評価用に設計されています。 この結果は、日常臨床における Orsiro 薬剤溶出ステント システムの臨床性能と安全性に関する臨床証拠の収集に貢献します。