BIOFLOW-III Israelin satelliittirekisteri

Suurimmassa osassa sepelvaltimotautia (CAD) hoito perkutaanisella transluminaalisella sepelvaltimon angioplastialla (PTCA) tarjoaa hyvän menestyksen alkuvaiheessa. Keskipitkän ja pitkän aikavälin komplikaatiot vaihtelevat kuitenkin melko välittömästä elastisesta rekyylistä tai suonen supistumisesta pidempiin prosesseihin, kuten sileän lihaksen solujen lisääntymiseen ja solunulkoisen matriksin liialliseen tuotantoon, trombin muodostumiseen ja ateroskleroottisiin muutoksiin, kuten restenoosiin tai angiografiseen uudelleen kapenemiseen. Raportoitu restenoosin ilmaantuvuus PTCA:n jälkeen vaihtelee välillä 30–50 %. Tällaisilla toistumisasteilla on vakavia taloudellisia seurauksia. Bare Metal Stentit (BMS), jotka on suunniteltu vastaamaan PTCA:n rajoituksiin, vähensivät angiografisia ja kliinisiä restenoositasoja de novo -leesioissa verrattuna pelkkään PTCA:han ja vähensivät CABG:n tarvetta. BMS vähensi huomattavasti valtimon äkillisen sulkeutumisen ilmaantuvuutta, mutta uudelleen ahtautta esiintyi silti noin 20–40 %:ssa tapauksista, mikä vaati toistavia toimenpiteitä. Drug Eluting Stentien (DES) keksintö paransi merkittävästi BMS:n periaatetta lisäämällä antiproliferatiivista lääkettä (suoraan immobilisoituna stentin pinnalle tai vapautettuna polymeerimatriisista), joka estää neointimaalista hyperplasiaa. DES:n käyttöönotto vähensi suuresti restenoosin ilmaantuvuutta ja johti parempaan turvallisuusprofiiliin verrattuna BMS:ään systeemisellä lääkeannolla. Nämä edut ja alhaisemmat kustannukset verrattuna kirurgisiin toimenpiteisiin ovat tehneet DES:stä houkuttelevan vaihtoehdon sepelvaltimotaudin hoidossa.

Mielenkiintoinen analyysiryhmä muodostui diabeetikoista. On päätelty, että sekä ei-okklusiivisen että okklusiivisen restenoosin ilmaantuvuus on korkeampi diabeetikoilla stentoinnin jälkeen verrattuna historiallisiin kontrollihenkilöihin. Tulokset viittaavat kiihtyneeseen restenoosiin sekä diabeteksen seurauksena että syynä lisääntyneeseen kuolleisuuteen PCI:n jälkeen diabeettisella potilaalla.

Siksi tämä havainnointirekisteri on suunniteltu Orsiro LESS:n kliiniseen arviointiin diabeetikoilla (diabeteksen tyypin 1 tai 2 potilaat), jotka tarvitsevat sepelvaltimoiden revaskularisaatiota lääkeainestenteillä (DES). Tulokset auttavat keräämään kliinistä näyttöä Orsiro Drug Eluting Stent Systemin kliinisestä suorituskyvystä ja turvallisuudesta päivittäisessä kliinisessä käytännössä.