BIOFLOW-III Izraeli Műholdnyilvántartás

A szívkoszorúér-betegség (CAD) többségénél a perkután transzluminális koszorúér-angioplasztikával (PTCA) végzett kezelés nagy kezdeti eljárási sikert biztosít. A közép- és hosszú távú szövődmények azonban a meglehetősen azonnali rugalmas visszarúgástól vagy az érösszehúzódástól a hosszabb folyamatokig terjednek, mint például a simaizomsejtek proliferációja és az extracelluláris mátrix túlzott termelése, a trombusképződés és az ateroszklerózisos változások, mint például a restenosis vagy az angiográfiás újraszűkülés. A PTCA utáni resztenózis gyakorisága 30-50% között mozog. Az ilyen mértékű megismétlődés súlyos gazdasági következményekkel jár. A csupasz fém stentek (BMS), amelyeket a PTCA korlátainak kezelésére terveztek, csökkentették az angiográfiás és klinikai resztenózis arányát de novo léziókban a PTCA önmagában történő alkalmazásához képest, és csökkentette a CABG szükségességét. A BMS jelentősen csökkentette az artéria hirtelen záródásának gyakoriságát, de az esetek körülbelül 20–40%-ában továbbra is resztenózis fordult elő, ami ismételt beavatkozást tett szükségessé. A gyógyszerelúciós sztentek (DES) feltalálása jelentősen javította a BMS elvét egy antiproliferatív gyógyszer hozzáadásával (közvetlenül a stent felületén rögzítve vagy egy polimer mátrixból felszabadulva), amely gátolja a neointimális hiperpláziát. A DES bevezetése nagymértékben csökkentette a restenosis előfordulását, és jobb biztonsági profilt eredményezett a szisztémás gyógyszeradagolású BMS-hez képest. Ezek az előnyök és a sebészeti beavatkozásokhoz képest alacsonyabb költség a DES-t vonzó lehetőséggé tették a koszorúér-betegség kezelésében.

Az elemzések egy érdekes csoportját a cukorbetegek alkották. Arra a következtetésre jutottak, hogy mind a nem elzáródásos, mind az okklúziós restenosis incidenciája magasabb a stentelés utáni cukorbetegeknél, a korábbi kontroll alanyokkal összehasonlítva. Az eredmények felgyorsult resztenózisra utalnak, mint a cukorbetegség következményeként és a cukorbeteg betegek PCI utáni megnövekedett mortalitásaként.

Ezért ezt a megfigyelési regisztert az Orsiro LESS klinikai értékelésére tervezték olyan cukorbetegek (1-es vagy 2-es típusú cukorbetegek) esetében, akiknél a koszorúér-revaszkularizáció gyógyszerelúciós sztentekkel (DES) történt. Az eredmények hozzájárulnak az Orsiro Drug Eluting Stent System klinikai teljesítményére és biztonságosságára vonatkozó klinikai bizonyítékok összegyűjtéséhez a napi klinikai gyakorlatban.