BIOFLOW-III 이스라엘 위성 레지스트리

대부분의 관상동맥질환(CAD)의 경우 경피적 경혈관 관상동맥성형술(PTCA)로 치료하면 높은 초기 시술 성공률을 얻을 수 있습니다. 그러나 중장기 합병증은 다소 즉각적인 탄성 반동 또는 혈관 수축에서 평활근 세포 증식 및 과도한 세포 기질의 과도한 생성, 혈전 형성 및 재협착 또는 혈관조영 재협착과 같은 죽상경화성 변화와 같은 더 긴 과정에 이르기까지 다양합니다. PTCA 후 재협착의 보고된 발병률은 30%-50%입니다. 이러한 재발률은 심각한 경제적 결과를 초래합니다. PTCA의 한계를 해결하기 위해 설계된 베어 메탈 스텐트(BMS)는 PTCA 단독에 비해 신규 병변에서 혈관 조영 및 임상적 재협착 비율을 감소시켰고 CABG의 필요성을 줄였습니다. BMS는 급격한 동맥 폐쇄의 발생률을 상당히 감소시켰지만, 여전히 약 20-40%의 경우에서 재협착이 발생하여 반복적인 절차가 필요했습니다. 약물 방출 스텐트(DES)의 발명은 신생 내막 증식을 억제하는 항증식 약물(스텐트 표면에 직접 고정되거나 폴리머 매트릭스에서 방출됨)을 추가하여 BMS의 원리를 크게 개선했습니다. DES의 도입은 재협착의 발생률을 크게 감소시켰고 전신 약물 투여를 통한 BMS와 비교하여 더 나은 안전성 프로필을 가져왔습니다. 외과적 개입에 비해 이러한 이점과 저렴한 비용으로 인해 DES는 관상동맥 질환 치료에 매력적인 옵션이 되었습니다.

흥미로운 분석 그룹은 당뇨병 환자였습니다. 비폐쇄성 및 폐쇄성 재협착증의 발생률은 스텐트 시술 후 당뇨병 환자에서 역사적 대조군과 비교하여 판단할 때 더 높다고 결론지었습니다. 결과는 당뇨병 환자의 PCI 후 사망률 증가의 원인과 당뇨병의 결과로 가속된 재협착증을 의미합니다.

따라서 이 관찰 레지스트리는 DES(Drug Eluting Stents)를 사용한 관상동맥 재생술이 필요한 당뇨병 환자(당뇨병 환자 유형 1 또는 2)에서 Orsiro LESS의 임상 평가를 위해 설계되었습니다. 결과는 일상적인 임상 실습에서 Orsiro 약물 방출 스텐트 시스템의 임상 성능 및 안전성에 대한 임상 증거 수집에 기여할 것입니다.