BIOFLOW-III 以色列卫星登记处

对于大多数冠状动脉疾病 (CAD)，经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 治疗可提供很高的初始手术成功率。 然而，中长期并发症的范围从相当直接的弹性回缩或血管收缩到更长的过程，如平滑肌细胞增殖和细胞外基质的过度产生、血栓形成和动脉粥样硬化变化，如再狭窄或血管造影再狭窄。 据报道，PTCA 后再狭窄的发生率为 30%-50%。 这样的复发率具有严重的经济后果。 裸金属支架 (BMS) 旨在解决 PTCA 的局限性，与单独使用 PTCA 相比，它降低了新发病变的血管造影和临床再狭窄率，并减少了对 CABG 的需求。 BMS 大大降低了动脉突然闭合的发生率，但约 20%-40% 的病例仍发生再狭窄，需要重复手术。 药物洗脱支架（Drug Eluting Stents，DES）的发明在BMS的原理上进行了显着改进，通过添加抗增殖药物（直接固定在支架表面或从聚合物基质中释放），抑制新生内膜增生。 与全身给药的 BMS 相比，DES 的引入大大降低了再狭窄的发生率，并产生了更好的安全性。 与手术干预相比，这些优势和更低的成本使 DES 成为治疗冠状动脉疾病的有吸引力的选择。

一组有趣的分析结果是糖尿病患者。 已经得出结论，根据与历史对照受试者的比较判断，糖尿病受试者在支架术后非闭塞性和闭塞性再狭窄的发生率更高。 结果表明，加速再狭窄既是糖尿病的结果，也是糖尿病患者 PCI 后死亡率增加的原因。

因此，该观察性注册专为需要使用药物洗脱支架 (DES) 进行冠状动脉血运重建的糖尿病受试者（1 型或 2 型糖尿病患者）中 Orsiro LESS 的临床评估而设计。 结果将有助于收集有关 Orsiro 药物洗脱支架系统在日常临床实践中的临床性能和安全性的临床证据。