BIOFLOW-III Israel Satellite Registry

For størstedelen af ​​​​koronararteriesygdomme (CAD) giver behandling med perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) høj initial proceduremæssig succes. Imidlertid spænder de mellemlange til langsigtede komplikationer fra ret øjeblikkelig elastisk rekyl eller karkontraktion til længere processer som glatmuskelcelleproliferation og overdreven produktion af ekstracellulær matrix, trombedannelse og aterosklerotiske ændringer som restenose eller angiografisk forsnævring. Den rapporterede forekomst af restenose efter PTCA varierer fra 30%-50%. Sådanne gentagelsesrater har alvorlige økonomiske konsekvenser. Bare Metal Stents (BMS), designet til at imødegå begrænsningerne af PTCA, reducerede angiografiske og kliniske restenosefrekvenser i de novo læsioner sammenlignet med PTCA alene og reducerede behovet for CABG. BMS reducerede væsentligt forekomsten af ​​pludselig arterielukning, men restenose forekom stadig i omkring 20%-40% af tilfældene, hvilket nødvendiggjorde gentagne procedurer. Opfindelsen af ​​Drug Eluting Stents (DES) blev væsentligt forbedret efter princippet om BMS ved at tilføje et antiproliferativt lægemiddel (direkte immobiliseret på stentens overflade eller frigivet fra en polymermatrix), som hæmmer neointimal hyperplasi. Indførelsen af ​​DES reducerede i høj grad forekomsten af ​​restenose og resulterede i en bedre sikkerhedsprofil sammenlignet med BMS med systemisk lægemiddeladministration. Disse fordele og en lavere omkostning sammenlignet med kirurgiske indgreb har gjort DES til en attraktiv mulighed for at behandle koronararteriesygdom.

En interessant analysegruppe resulterede i at være diabetespatienter. Det er blevet konkluderet, at forekomsten af ​​både ikke-okklusiv og okklusiv restenose er højere hos diabetikere efter stenting som vurderet ud fra sammenligning med historiske kontrolpersoner. Resultater implicerer accelereret restenose som både en konsekvens af diabetes og en årsag til øget dødelighed efter PCI hos diabetikere.

Derfor er dette observationsregister designet til den kliniske evaluering af Orsiro LESS hos diabetikere (diabetespatienter type 1 eller 2), der har behov for koronar revaskularisering med Drug Eluting Stents (DES). Resultaterne vil bidrage til indsamlingen af ​​klinisk bevis for den kliniske ydeevne og sikkerhed af Orsiro Drug Eluting Stent System i daglig klinisk praksis.