BIOFLOW-III Israel Satellite Registry

För majoriteten av kranskärlssjukdomar (CAD) ger behandling med perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) hög initial procedurframgång. Emellertid sträcker sig komplikationerna på medellång till lång sikt från ganska omedelbar elastisk rekyl eller kärlkontraktion till längre processer som proliferation av glatta muskelceller och överdriven produktion av extracellulär matris, trombbildning och aterosklerotiska förändringar som restenos eller angiografisk återförträngning. Den rapporterade incidensen av restenos efter PTCA varierar från 30%-50%. Sådana återfall har allvarliga ekonomiska konsekvenser. Bare Metal Stents (BMS), utformade för att ta itu med begränsningarna av PTCA, minskade angiografiska och kliniska restenosfrekvenser i de novo lesioner jämfört med PTCA enbart och minskade behovet av CABG. BMS minskade avsevärt förekomsten av abrupt artärstängning, men restenos inträffade fortfarande i cirka 20 %-40 % av fallen, vilket nödvändiggjorde upprepade procedurer. Uppfinningen av Drug Eluting Stents (DES) förbättrades avsevärt enligt principen om BMS genom att lägga till ett antiproliferativt läkemedel (direkt immobiliserat på stentens yta eller frigjort från en polymermatris), som hämmar neointimal hyperplasi. Införandet av DES reducerade kraftigt förekomsten av restenos och resulterade i en bättre säkerhetsprofil jämfört med BMS med systemisk läkemedelsadministrering. Dessa fördelar och en lägre kostnad jämfört med kirurgiska ingrepp har gjort DES till ett attraktivt alternativ för att behandla kranskärlssjukdom.

En intressant analysgrupp resulterade i diabetespatienter. Man har dragit slutsatsen att incidensen av både icke-ocklusiv och ocklusiv restenos är högre hos patienter med diabetes efter stentning, bedömt från jämförelse med historiska kontrollpersoner. Resultaten implicerar accelererad restenos som både en konsekvens av diabetes och en orsak till ökad dödlighet efter PCI hos diabetespatienter.

Därför har detta observationsregister utformats för den kliniska utvärderingen av Orsiro LESS hos diabetiker (diabetespatienter typ 1 eller 2) som kräver koronar revaskularisering med Drug Eluting Stents (DES). Resultaten kommer att bidra till insamlingen av kliniska bevis för den kliniska prestandan och säkerheten hos Orsiro Drug Eluting Stent System i daglig klinisk praxis.