BIOFLOW-III Израильский спутниковый регистр

В большинстве случаев ишемической болезни сердца (ИБС) лечение с помощью чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) обеспечивает высокий начальный процедурный успех. Однако среднесрочные и долгосрочные осложнения варьируются от довольно немедленного эластического сокращения или сокращения сосудов до более длительных процессов, таких как пролиферация гладкомышечных клеток и избыточная продукция внеклеточного матрикса, образование тромбов и атеросклеротические изменения, такие как рестеноз или ангиографическое повторное сужение. Зарегистрированная частота рестеноза после ЧТКА колеблется от 30% до 50%. Такие показатели повторяемости имеют серьезные экономические последствия. Неизолированные металлические стенты (BMS), разработанные для устранения ограничений ЧТКА, снижают частоту ангиографических и клинических рестенозов при поражениях de novo по сравнению с одной ЧТКА и снижают потребность в АКШ. BMS значительно снизила частоту внезапного закрытия артерии, но рестеноз все еще возникал примерно в 20–40% случаев, что требовало повторных процедур. Изобретение стентов с лекарственным покрытием (DES) значительно улучшило принцип BMS за счет добавления антипролиферативного препарата (непосредственно иммобилизованного на поверхности стента или высвобожденного из полимерной матрицы), ингибирующего неоинтимальную гиперплазию. Внедрение DES значительно снизило частоту рестеноза и привело к лучшему профилю безопасности по сравнению с BMS с системным введением препарата. Эти преимущества и более низкая стоимость по сравнению с хирургическими вмешательствами сделали СЛП привлекательным методом лечения ишемической болезни сердца.

Интересной группой анализа стали пациенты с диабетом. Был сделан вывод, что частота как неокклюзионного, так и окклюзионного рестеноза выше у пациентов с диабетом после стентирования, судя по сравнению с историческими контрольными субъектами. Результаты указывают на то, что ускоренный рестеноз является как следствием диабета, так и причиной повышенной смертности после ЧКВ у пациентов с диабетом.

Поэтому этот наблюдательный регистр был разработан для клинической оценки Orsiro LESS у пациентов с диабетом (пациенты с диабетом типа 1 или 2), которым требуется коронарная реваскуляризация с помощью стентов с лекарственным покрытием (DES). Результаты будут способствовать сбору клинических данных о клинической эффективности и безопасности системы стентов с лекарственным покрытием Orsiro в повседневной клинической практике.