6-メルカプトプリンの 2 つの異なる製剤に関する研究。錠剤と経口液体

急性リンパ芽球性白血病 (ALL) は、すべての小児悪性腫瘍の 30% を占めています。 患者は 4 段階の治療を受け、6-メルカプトプリンとメトトレキサートが必須成分である後期維持段階で終了します。 この段階での治療強度が不十分であると、再発のリスクが高くなります。 6-メルカプトプリンのバイオアベイラビリティの過度の変動が観察されており、過小治療/再発のリスクと、重度の副作用を伴う過剰治療の両方のリスクを引き起こす可能性があります.

個別化された6-メルカプトプリン投与を達成する試みにおいて、異なるアプローチが追求されてきた. それにもかかわらず、バイオアベイラビリティの変動は依然として問題です。

以前は、50 mg (プリネトール) の経口錠剤が 6-メルカプトプリンの唯一の投与形態であり、主に成人患者向けに設計されていました。 正確な投薬と子供たちに錠剤を飲み込ませるという課題は、広範囲にわたる問題であり、介護者は錠剤を分割または粉砕することを余儀なくされ、2〜3日にわたってさまざまな用量を投与する必要がありました. これらの問題により、6-メルカプトプリン（ザルプリン）の経口液体製剤が開発されました。 ただし、この経口液体は、健康な成人ボランティアでのみテストされており、対象グループである小児患者ではテストされていません. このプロジェクトでは、急性リンパ芽球性白血病の小児における 6-メルカプトプリンの経口液体および錠剤製剤のバイオアベイラビリティと血漿動態を評価します。

研究者らは、以前に健康な成人で観察されたように、錠剤および経口液体製剤の形で6-メルカプトプリンで治療した場合、急性リンパ芽球性白血病の子供で同等の血漿動態を観察すると仮定しています.