Badanie dwóch różnych preparatów 6-merkaptopuryny. Tabletka kontra płyn doustny

Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) stanowi 30% wszystkich nowotworów wieku dziecięcego. Pacjenci przechodzą cztery fazy leczenia, kończące się późną fazą podtrzymującą, w której podstawowymi składnikami są 6-merkaptopuryna i metotreksat. Niewystarczająca intensywność leczenia w tej fazie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nawrotu choroby. Zaobserwowano nadmierną zmienność biodostępności 6-merkaptopuryny, co może powodować zarówno ryzyko niedostatecznego leczenia/nawrotu, jak i nadmiernego leczenia z poważnymi skutkami ubocznymi.

Próbując osiągnąć zindywidualizowane dawkowanie 6-merkaptopuryny, stosowano różne podejścia. Niemniej jednak zmienność biodostępności pozostaje problemem.

Wcześniej jedyną formą podawania 6-merkaptopuryny były tabletki doustne 50 mg (Purinethol) i były one przeznaczone przede wszystkim dla pacjentów dorosłych. Wyzwania związane z dokładnym dawkowaniem i nakłanianiem dzieci do połykania tabletek były powszechnym problemem, zmuszając opiekunów do dzielenia lub kruszenia tabletek, a także konieczności podawania różnych dawek przez 2-3 dni. Ze względu na te problemy opracowano doustną płynną formulację 6-merkaptopuryny (Xaluprine). Jednak ten płyn doustny został przetestowany tylko na zdrowych, dorosłych ochotnikach, a nie na grupie docelowej, dzieciach. W ramach tego projektu oceniana będzie biodostępność i kinetyka osoczowa płynnej i tabletkowej postaci 6-merkaptopuryny u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Badacze wysuwają hipotezę, że u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych 6-merkaptopuryną w postaci tabletki i płynnej postaci doustnej obserwowano porównywalną kinetykę osocza, jak wcześniej obserwowano u zdrowych osób dorosłych.