胸部悪性腫瘍における胸膜腔からの再発性胸水の自動ドレナージに関する調査。 (ADEPT)

包含基準:

1. > 18歳
2. 悪性腫瘍による再発性胸水 悪性胸水は、組織細胞学的に確認された胸膜悪性腫瘍の文脈における液体、または組織細胞学的に他の場所で確認された悪性腫瘍の文脈における胸水のいずれかとして定義され、胸水の他の明確な原因はありません。
3. -登録前の胸水ドレナージのための1つ以上の治療手順。
4. 書面によるインフォームドコンセント
5. -研究手順を遵守する能力とデバイスを操作する能力
6. デバイス挿入後 3 か月以上の期待生存率

除外基準:

1. 血胸
2. 化膿性胸水
3. -胸部超音波または断面画像での著しい胸水中隔またはロキュレーション
4. -デバイスの埋め込みを禁忌とする可能性のある閉塞性尿路障害または膀胱異常。
5. -研究期間中に妊娠中の女性または妊娠を予想している女性。
6. -現在別の介入臨床研究に登録されている患者
7. 心臓ペースメーカーまたは除細動器を含むがこれらに限定されない、他のアクティブ埋め込み型医療機器と同時に埋め込みます。
8. -主任研究者の意見では、平均余命を大幅に短縮する可能性が高い、麻酔のリスクを高める、またはデバイスの取り外しにつながる可能性が高い主要な併存疾患（例： 中等度から重度のうっ血性心不全、重大な心臓弁膜症、持続的な免疫抑制など）
9. 全身麻酔に対するその他の禁忌
10. 手順に対するその他の禁忌（例： 修正不可能な出血素因、感染または提案された挿入部位への悪性病変)
11. -主治医によって決定された重大な腎障害