Undersökning av automatiserad dränering av återkommande effusioner från pleurautrymmet vid thoraxmalignitet. (ADEPT)

Inklusionskriterier:

1. > 18 år
2. Återkommande pleurautgjutning på grund av malignitet Malign pleurautgjutning definieras som antingen vätska i samband med histocytologiskt bekräftad pleural malignitet, eller pleuralvätska i samband med histocytologiskt bekräftad malignitet någon annanstans, utan någon annan tydlig orsak till effusionen.
3. 1 eller flera terapeutiska procedurer för dränering av pleuralvätska före inskrivning.
4. Skriftligt informerat samtycke
5. Förmåga att följa studieprocedurer och förmåga att använda enheten
6. Förväntad överlevnad på mer än 3 månader efter att enheten satts in

Exklusions kriterier:

1. Hemothorax
2. Purulent pleurautgjutning
3. Betydande pleuralvätskeavskiljning eller lokalisering på thorax ultraljud eller tvärsnittsavbildning
4. Obstruktiv uropati eller blåsanomali som kan kontraindicera implantation av enheten.
5. Gravida kvinnor eller kvinnor som förväntar sig graviditet under studieperioden.
6. Patienter som för närvarande är inskrivna i en annan interventionell klinisk studie
7. Samtidigt implanteras med någon annan aktiv implanterbar medicinsk anordning, inklusive men inte begränsat till pacemaker eller cardioverter-defibrillator.
8. Allvarlig samsjuklighet som, enligt huvudutredarens åsikt, sannolikt kommer att avsevärt minska den förväntade livslängden, öka risken för anestesi eller leda till att utrustningen tas bort (t. måttlig till svår kronisk hjärtsvikt, signifikant hjärtklaffsjukdom, ihållande immunsuppression, etc.)
9. Andra kontraindikationer för generell anestesi
10. Andra kontraindikationer för proceduren (t.ex. okorrigerbar blödningsdiates, infektion eller malignt engagemang över föreslaget insättningsställe)
11. Betydande njurfunktionsnedsättning, som fastställts av huvudforskaren