흉부 악성종양에서 반복되는 흉막강 삼출액의 자동 배액에 관한 연구. (ADEPT)

포함 기준:

1. > 18세
2. 악성으로 인한 재발성 흉막삼출 악성 흉막삼출은 조직학적으로 확인된 흉막 악성 종양의 맥락에서 체액, 또는 다른 곳에서 삼출에 대한 다른 명확한 원인 없이 조직학적으로 확인된 악성 종양의 맥락에서 흉수로 정의됩니다.
3. 등록 전 흉막액 배액을 위한 1회 이상의 치료 절차.
4. 서면 동의서
5. 연구 절차 준수 능력 및 장치 작동 능력
6. 장치 삽입 후 예상 생존 기간 3개월 이상

제외 기준:

1. 혈흉
2. 화농성 흉막 삼출액
3. 흉부 초음파 또는 단면 영상에서 현저한 흉막액 격막 또는 위치
4. 장치 이식을 금할 수 있는 폐쇄성 요로병증 또는 방광 이상.
5. 임신한 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 예상하는 여성.
6. 현재 다른 중재적 임상 연구에 등록된 환자
7. 심장박동조율기 또는 심장제세동기를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 능동 이식형 의료기기를 동시에 이식합니다.
8. 주임 시험자의 의견에 따라 기대 수명을 현저히 감소시키거나 마취 위험을 증가시키거나 장치 제거로 이어질 가능성이 있는 주요 동반 질환(예: 중등도에서 중증의 울혈성 심부전, 중대한 판막성 심장 질환, 지속적인 면역억제 등)
9. 전신 마취에 대한 기타 금기 사항
10. 절차에 대한 기타 금기 사항(예: 수정 불가능한 출혈 체질, 제안된 삽입 부위에 대한 감염 또는 악성 침범)
11. 주요 조사관이 결정한 중대한 신장 장애