ガスの供給、需要、および中耳のガスバランス -- 暫定プロトコル
ガスの供給、需要、および中耳のガスバランス -- プロジェクト 1、特定の目的 4、プロトコル 1
調査の概要
詳細な説明
飛行機の飛行中やフリーダイビングやタンクダイビング中に重度の圧外傷や圧炎を経験する人もいます。 以前、研究者の一人は、正常な耳管機能（ETF）を有する耳と、さまざまな程度の耳管（ET）機能不全を有する耳について、模擬飛行機飛行中の中耳（ME）圧の変化をモデル化した（Kanick SC、Doyle WJ. 飛行機旅行中の気圧外傷: 数学的モデルの予測。 J Appl Physiol. 2005 年 5 月;98(5):1592-1602)。 このモデルは、ME 圧外傷の病因について多くの重要な洞察を提供しましたが、検証されていない 2 つの仮定が含まれていました。1) ET の開口部がない場合、ME の圧力は広範囲にわたって (鼓膜容積誘発変化を無視して) 比較的安定しています。周囲圧力、および 2) ET 管腔周囲圧力は、局所的な周囲圧力を追跡します。 飛行中や潜水中の ME 圧力の挙動については、あまり厳密ではありませんが、異なる仮定を立てています。1) 周囲圧力の変化に伴う ME 圧力の変化、2) 周囲圧力と ET 粘膜圧力は不完全に関連している。 2 組の仮定を使用して ME 圧力の挙動をモデル化すると、飛行中およびダイビング中のさまざまな ME 圧力の軌跡と、圧下炎/ME 圧外傷の説明が予測されます。 飛行中（または潜水中）の ME 圧力の挙動は、圧下炎/ME 圧外傷を予防するために使用できる介入を制限するため、どちらのモデルが正しい場合、どちらのモデルが正しいかを判断することが重要です。
片側または両側の鼓膜穿孔または換気チューブを有する、18～50歳の、それ以外は健康な被験者10名が、インフォームドコンセントを得た後に登録される。 耳関連の問題に焦点を当てて完全な病歴が採取され、換気チューブの開通性とチューブからの排液の欠如を記録するためのティンパノメトリーを含む耳鼻咽喉科検査が行われます（失格者）。 適格な被験者は、上昇と降下中に定期的に中断される典型的な飛行シミュレーション中に圧力室で研究されます。 シミュレーション中、一方の ME には圧力トランスデューサーに取り付けられた外耳道プローブが取り付けられ、もう一方の ME には強制応答テスト システムに取り付けられたプローブが取り付けられます。 ME 圧力は片耳で継続的に監視され、強制反応テストは、大気圧の室内圧力、500 daPa 間隔での圧力低下時 (飛行中の上昇時)、安定した「巡航」客室圧力中、圧力上昇時に行われます。 （飛行中の降下）500 daPa 間隔で、次に大気圧で。 すべてのトランスデューサーはチャンバー圧力を参照し、信号は A-D ボックスを介してコンピューターのメモリーに送られ、オンライン表示と保存が行われます。 結果変数は、片耳の ME 圧の連続測定値と、対側耳の ET の開放圧、閉鎖圧、受動抵抗および拡張効率の定期的な測定値から構成されます。
このモデルでは、アクティブ/パッシブ ET 開口部の間で、ME 圧力は比較的安定しており、変化するチャンバー圧力の影響を受けず、ET 管腔周囲圧力 (開口圧力、閉鎖圧力、および受動的抵抗) の測定値がチャンバーを追跡すると予想されます。プレッシャー。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Middle Ear Physiology Laboratory
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～50歳の大人
- 鼓膜/開存性鼓膜切開チューブに片側または両側の穴がある
- それ以外は健康
- 英語を読んで理解する能力
除外基準:
- 鼓膜のチューブまたは穴からの排水
- 風邪またはアレルギー性鼻炎を発症した場合
- 中耳炎を起こしやすい症候群
- 耳小骨再建の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フライトシミュレーション
圧力室での飛行シミュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中耳の圧力
時間枠：一回の訪問
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実験中は中耳圧が継続的に監視されます
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一回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳管機能
時間枠：一回の訪問
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ETFはシミュレーション中に測定されます
|
一回の訪問
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cuneyt M Alper, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO13040671-1
- 2P50DC007667 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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