气体供应、需求和中耳气体平衡——初步方案
气体供应、需求和中耳气体平衡——项目 1,具体目标 4,协议 1
研究概览
详细说明
有些人在飞机飞行和/或自由潜水或气瓶潜水期间经历过严重的气压伤/气压炎。 此前,其中一名研究人员模拟了模拟飞机飞行期间咽鼓管功能正常 (ETF) 和不同程度咽鼓管 (ET) 功能障碍耳朵的中耳 (ME) 压力变化 (Kanick SC, Doyle WJ. 航空旅行期间的气压伤:数学模型的预测。 J Appl Physiol。 2005 年 5 月;98(5):1592-1602)。 该模型提供了许多关于 ME 气压伤发病机制的重要见解,但包括两个尚未验证的假设:1) 在没有 ET 打开的情况下,ME 压力在广泛的范围内相对稳定(忽略鼓膜体积引起的变化)环境压力,以及 2) ET 管腔周围压力跟踪局部环境压力。 其他不太严格的飞行和潜水期间 ME 压力行为的描述做出了不同的假设:1) ME 压力随环境压力的变化而变化,以及 2) 环境和 ET 粘膜压力不完全耦合。 使用两组假设对 ME 压力行为进行建模可预测飞行和潜水期间不同的 ME 压力轨迹和气压炎/ME 气压伤的解释。 由于飞行(或潜水)过程中 ME 压力的行为限制了可用于预防气压炎/ME 气压伤的干预措施,因此确定哪个模型(如果有的话)是正确的非常重要。
在获得知情同意后,将招募 10 名年龄在 18 至 50 岁之间、患有单侧或双侧鼓膜穿孔或通气管的健康受试者。 将收集完整的病史,重点是与耳朵相关的问题,他们将进行耳鼻喉科检查,包括鼓室压力测试,以记录通气管的通畅性和没有通过管子的引流(不合格者)。 符合条件的受试者将在典型的飞行模拟期间在压力室中进行研究,在上升和下降期间会定期中断。 在模拟过程中,一个 ME 将配备连接到压力传感器的耳道探头,另一个配备连接到强制响应测试系统的探头。 将在一只耳朵中持续监测 ME 压力,强制响应测试将在大气室压力下进行,以 500 daPa 的间隔降低压力(飞行中上升),在稳定的“巡航”机舱压力期间,增加压力(在飞行中下降)以 500 daPa 的间隔,然后在大气压下。 所有传感器都将以腔室压力为参考,信号通过 A-D 盒传送到计算机的内存中,以进行在线显示和存储。 结果变量将包括连续测量一只耳朵的 ME 压力和定期测量对侧耳的 ET 打开压力、关闭压力、被动阻力和扩张效率。
在此模型下,预计在主动/被动 ET 开口之间,ME 压力将相对稳定且不受腔室压力变化的影响,并且 ET 腔内压力(开启压力、关闭压力和被动阻力)的测量将跟踪腔室压力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Middle Ear Physiology Laboratory
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-50岁的成年人
- 鼓膜上有单侧或双侧孔/专利鼓室穿刺管
- 否则健康
- 阅读和理解英语的能力
排除标准:
- 通过鼓膜上的管道或孔引流
- 出现感冒或过敏性鼻炎
- 中耳炎易感综合征
- 听骨重建史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:飞行模拟
压力舱飞行模拟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中耳压
大体时间:单次访问
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实验期间将持续监测中耳压力
|
单次访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽鼓管功能
大体时间:单次访问
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ETF 将在模拟期间进行测量
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单次访问
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cuneyt M Alper, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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中耳功能的临床试验
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