前立腺放射線治療計画における機能的 MRI の使用
2019年11月25日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
放射線治療計画中の前立腺内腫瘍の非直腸内コイル機能 MRI 同定を評価する前向き研究
この研究は、将来の治療計画と前立腺がんの標的化に役立てるため、前立腺内の腫瘍領域を特定するための放射線治療計画中の MRI の使用を評価するために行われています。
この研究はペンシルバニア大学ヘルスシステムで実施されます。
この研究は 18 か月間実施される予定です。
対象は、放射線腫瘍科で前立腺がんの診断を受け、治療計画を立てている18歳以上の男性となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男
- 生検により転移性疾患の証拠のない前立腺がんが証明された
- 毎日の ERB と埋め込まれた Visicoil 基準マーカーを使用した最終的な外部ビーム RT を計画。
- 経直腸的超音波生検で記録された前立腺内の腫瘍の位置と一致する、軸二次元直径積で IPL 25 mm2 を記録した以前の fMRI-ec
- -標準外部ビームRTおよび研究についてインフォームドコンセントを与えることができる被験者。
- 現在、MRI またはガドリニウム造影を妨げる禁忌はありません。
除外基準:
- 転移性疾患
- 軸二次元積で IPL 25 mm2 を記録する fMRI-ec の欠如、経直腸的超音波生検で記録された前立腺内の腫瘍位置と一致
- 10週間を超えるネオアジュバントアンドロゲン枯渇療法（LHRHアナログ注射日からfMRI-simの日までと定義）
- MRIまたはガドリニウム造影を妨げる禁忌
- GFR 30 mL/min/1.73m2 Crockoft-Gault 式による。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：機能的MRI
この治療群の被験者は、放射線療法の治療計画中に機能的 MRI を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象のある参加者の数
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月25日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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