Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell MR-bruk i planlegging av prostatastrålebehandling

25. november 2019 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

En prospektiv studie som evaluerer ikke-endorektal spiral funksjonell MR-identifikasjon av intraprostatisk svulst under planlegging av strålebehandling

Denne studien blir gjort for å evaluere bruken av MR under planlegging av strålebehandling for å identifisere områder med svulster i prostata for å hjelpe til med fremtidig behandlingsplanlegging og målretting av prostatakreft. Denne studien vil bli utført ved University of Pennsylvania Health System. Studien er anslått å vare i 18 måneder. Forsøkspersonene vil være menn 18 år eller eldre med en prostatakreftdiagnose og behandlingsplan ved Institutt for stråleonkologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Mann
  • Biopsi påvist prostatakreft uten tegn på metastatisk sykdom
  • Planlagt definitiv ekstern stråle RT med daglig ERB og implanterte Visicoil fiducial markører.
  • Tidligere fMRI-ec som dokumenterer et IPL 25 mm2 i aksial todimensjonal diameter produkt, i samsvar med intraprostatisk tumorplassering som dokumentert på transrektal ultralydbiopsi
  • Person som er i stand til å gi informert samtykke til standard ekstern stråle RT og for studien.
  • Ingen nåværende kontraindikasjon som vil forhindre MR- eller gadoliniumkontrast.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom
  • Mangel på fMRI-ec som dokumenterer et IPL 25 mm2 i aksialt todimensjonalt produkt, samsvarer med intraprostatisk tumorlokalisering som dokumentert på transrektal untralydbiopsi
  • Neoadjuvant androgen deprivasjonsterapi mer enn 10 uker, definert fra datoen for LHRH analog injeksjon til datoen for fMRI-sim
  • Kontraindikasjon som vil forhindre MR eller gadolinium kontrast
  • GFR 30 mL/min/1,73m2 etter Crockoft-Gault-formelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Funksjonell MR
Personer i denne armen får funksjonell MR under planlegging av stråleterapibehandling.
Enhet: MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 07812

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere