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Utilizzo della risonanza magnetica funzionale nella pianificazione del trattamento con radiazioni della prostata

25 novembre 2019 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Uno studio prospettico che valuta l'identificazione della risonanza magnetica funzionale con bobina non endorettale del tumore intraprostatico durante la pianificazione del trattamento con radiazioni

Questo studio è stato condotto per valutare l'uso della risonanza magnetica durante la pianificazione del trattamento con radiazioni per identificare le aree del tumore all'interno della prostata per aiutare nella futura pianificazione del trattamento e mirare al cancro alla prostata. Questo studio sarà condotto presso l'Università della Pennsylvania Health System. Lo studio dovrebbe durare 18 mesi. I soggetti saranno maschi di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di cancro alla prostata e piani di trattamento presso il Dipartimento di radioterapia oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Maschio
  • Cancro alla prostata provato dalla biopsia senza evidenza di malattia metastatica
  • RT definitiva pianificata a fascio esterno con ERB giornaliero e marcatori fiduciali Visicoil impiantati.
  • Precedente fMRI-ec che documenta un IPL 25 mm2 nel prodotto di diametro bidimensionale assiale, concordante con la posizione del tumore intraprostatico come documentato sull'ecografia transrettale
  • - Soggetto in grado di dare il consenso informato per RT a fascio esterno standard e per lo studio.
  • Nessuna controindicazione attuale che impedirebbe la risonanza magnetica o il contrasto al gadolinio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica
  • Mancanza di fMRI-ec che documenta un IPL 25 mm2 nel prodotto bidimensionale assiale, concordante con la localizzazione del tumore intraprostatico come documentato sulla biopsia non ecografica transrettale
  • Terapia di deprivazione androgenica neoadiuvante superiore a 10 settimane, definita dalla data di iniezione dell'analogo LHRH alla data di fMRI-sim
  • Controindicazione che impedirebbe la risonanza magnetica o il contrasto al gadolinio
  • VFG 30 ml/min/1,73 m2 secondo la formula di Crockoft-Gault.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Risonanza magnetica funzionale
I soggetti in questo braccio ricevono una risonanza magnetica funzionale durante la pianificazione del trattamento radioterapico.
Dispositivo: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 07812

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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