Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR-anvendelse i planlægning af prostatastrålebehandling

25. november 2019 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

En prospektiv undersøgelse, der evaluerer ikke-endorektal spiral funktionel MR-identifikation af intraprostatisk tumor under planlægning af strålebehandling

Denne undersøgelse udføres for at evaluere brugen af ​​MR under strålebehandlingsplanlægning for at identificere områder af tumorer i prostata for at hjælpe med fremtidig behandlingsplanlægning og målretning mod prostatacancer. Denne undersøgelse vil blive udført ved University of Pennsylvania Health System. Undersøgelsen forventes at løbe i 18 måneder. Forsøgspersonerne vil være mænd på 18 år eller ældre med en prostatacancerdiagnose og behandlingsplaner på Afdelingen for Strålingsonkologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Han
  • Biopsi påvist prostatacancer uden tegn på metastatisk sygdom
  • Planlagt definitiv ekstern stråle RT med daglig ERB og implanterede Visicoil fiducial markører.
  • Forudgående fMRI-ec, der dokumenterer et IPL 25 mm2 i aksial todimensional diameter produkt, i overensstemmelse med intraprostatisk tumorplacering som dokumenteret på transrektal ultralydsbiopsi
  • Forsøgsperson, der er i stand til at give informeret samtykke til standard ekstern stråle RT og til undersøgelsen.
  • Ingen nuværende kontraindikation, der ville forhindre MRI eller gadolinium kontrast.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom
  • Mangel på fMRI-ec, der dokumenterer et IPL 25 mm2 i aksialt bidimensionalt produkt, i overensstemmelse med intraprostatisk tumorplacering som dokumenteret på transrektal untralyd biopsi
  • Neoadjuverende androgen deprivationsterapi mere end 10 uger, defineret fra datoen for LHRH analog injektion til datoen for fMRI-sim
  • Kontraindikation, der ville forhindre MRI eller gadolinium kontrast
  • GFR 30 ml/min/1,73 m2 efter Crockoft-Gault formel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Funktionel MR
Forsøgspersoner i denne arm modtager funktionel MR under planlægning af stråleterapibehandling.
Enhed: MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2013

Først opslået (Skøn)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 07812

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner