パーキンソン病におけるバイオマーカーの発見 (DISCOVERY-PD)
パーキンソン病におけるバイオマーカー発見のためのプロテオミクス、メタボロミクス、リピドミクスおよび遺伝子解析
パーキンソン病を患っている米国人は約100万人おり、年間5万人が新たに発症しており、人口の高齢化に伴いこの割合は上昇すると予想されている。 PD の根底にある病態生理学と疾患の理解は、疾患の複雑さと既存のモデルの予測能力の欠如の組み合わせにより、依然としてとらえどころのないままです。
Berg Interrogative Biology™ 発見プラットフォームは、疾患の表現型を真に表す薬剤標的およびバイオマーカーを生成する独自の機能を実証しました。 現在、がんの後期臨床試験中の分子や、内分泌疾患や中枢神経系（CNS）疾患における多くの前臨床候補治療薬やバイオマーカーを触媒することができています。 このプラットフォームは、ベイジアン人工知能情報学に従う不可知論的な方法でゲノム、メタボローム、プロテオーム、およびリピドームからのデータセットを統合することにより、正常と疾患の特徴を解読できます。 結果として得られたノードは、原理実証の前臨床試験に進む前に、ウェットラボ検証に戻されます。
パーキンソン病研究所の医療専門家によって得られた臨床データと検体と、Berg's Interrogative Biology™ を利用することで、この研究は、パーキンソン病の診断検査の作成を可能にする疾患バイオマーカーを発見することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sunnyvale、California、アメリカ、94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
PD の場合:
包含基準:
- 特発性PDの臨床診断を受けた男性および女性
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 予定された訪問、必要な研究手順、臨床検査に喜んで従うことができる
除外基準:
以下のいずれかに該当する PD 被験者は登録できません。
- 非定型または続発性パーキンソニズムの存在
- 血液および/または尿サンプルを提供できない
- 腎不全の病歴および/または透析を受けている
- 現在、ドーパミン遮断薬、神経弛緩薬、および/またはドーパミン遮断薬のカテゴリーに該当する薬を服用している。
- 研究者が参加を妨げると判断した医学的、精神医学的、またはその他の症状
健全なコントロール:
健康対照を研究に登録するには、次の基準をすべて満たす必要があります。
- PDの診断がなく、除外基準のいずれもない健康な対照
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 予定された訪問、必要な研究手順、臨床検査に喜んで従うことができる
以下のいずれかに該当する健全なコントロールは登録できません。
- 研究の実施を妨げるような臨床的に重大なまたは不安定な医学的または精神的状態がないこと
- PDの診断または神経変性疾患の兆候の存在。 本態性振戦
- PD/パーキンソン病を患う一親等親戚
- 血液および/または尿サンプルを提供できない
- 腎不全の病歴および/または透析を受けている
- 研究者が参加を妨げると判断した医学的、精神医学的、またはその他の症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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パーキンソン病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病の生物学的マーカー
時間枠：18ヶ月
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診断検査に使用するパーキンソン病 (PD) の生物学的マーカーを同定する。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的マーカーとPDの臨床的特徴の間の相関関係
時間枠：36ヶ月
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生物学的マーカーとPDの臨床的特徴の間の可能性のある相関関係を特定し、調査すること。
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36ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ECH-13-24
- 5258 (その他の助成金/資金番号：Berg Pharma, LLC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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