Biomarker-Entdeckung bei der Parkinson-Krankheit (DISCOVERY-PD)
Proteomik, Metabolomik, Lipidomie und genetische Analyse zur Entdeckung von Biomarkern bei der Parkinson-Krankheit
Ungefähr eine Million Amerikaner leben mit der Parkinson-Krankheit, wobei jedes Jahr 50.000 neue Fälle auftreten, und es wird erwartet, dass diese Rate mit zunehmender Alterung der Bevölkerung ansteigt. Die zugrunde liegende Pathophysiologie und das Krankheitsverständnis der Parkinson-Krankheit sind aufgrund einer Kombination aus Krankheitskomplexität und mangelnder Vorhersagefähigkeit vorhandener Modelle immer noch unklar.
Die Entdeckungsplattform Berg Interrogative Biology™ hat eine einzigartige Fähigkeit bewiesen, Arzneimitteltargets und Biomarker zu produzieren, die tatsächlich einen Krankheitsphänotyp repräsentieren. Es war in der Lage, Moleküle in späten klinischen Studien bei Krebs und viele präklinische Therapeutika und Biomarker in der Endokrinologie und bei Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) zu katalysieren. Die Plattform ist in der Lage, normale und Krankheitssignaturen durch die agnostische Integration von Datensätzen aus dem Genom, Metabolom, Proteom und Lipidom zu entschlüsseln, die der Bayesianischen Künstlichen Intelligenz-Informatik unterzogen werden. Die resultierenden Knoten werden dann erneut einer Nasslaborvalidierung unterzogen, bevor mit präklinischen Tests zum Nachweis des Prinzips fortgefahren wird.
Durch die Nutzung klinischer Daten und Proben, die von den medizinischen Spezialisten des Parkinson-Instituts gewonnen wurden, sowie Bergs Interrogative Biology™ zielt diese Studie darauf ab, einen Krankheits-Biomarker zu entdecken, der die Entwicklung eines diagnostischen Tests für die Parkinson-Krankheit ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für PD-Fälle:
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit der klinischen Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit und in der Lage, geplante Besuche, erforderliche Studienabläufe und Labortests einzuhalten
Ausschlusskriterien:
PD-Fächer mit einer der folgenden Voraussetzungen dürfen nicht eingeschrieben werden:
- Vorliegen eines atypischen oder sekundären Parkinsonismus
- Unfähigkeit, eine Blut- und/oder Urinprobe abzugeben
- Vorgeschichte von Nierenversagen und/oder Dialysebehandlung
- Nehmen Sie derzeit ein Medikament der folgenden Kategorien ein: Dopaminblocker, Neuroleptika und/oder Dopaminblocker.
- Jeder medizinische, psychiatrische oder sonstige Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme ausschließen würde
Gesunde Kontrollen:
Alle folgenden Kriterien müssen erfüllt sein, damit eine gesunde Kontrollperson in die Studie aufgenommen werden kann:
- Gesunde Kontrollpersonen ohne Parkinson-Diagnose und eines der Ausschlusskriterien
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit und in der Lage, geplante Besuche, erforderliche Studienabläufe und Labortests einzuhalten
Gesunde Kontrollpersonen mit einer der folgenden Eigenschaften dürfen nicht angemeldet werden:
- Kein klinisch bedeutsamer oder instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der die Durchführung der Studie beeinträchtigen würde
- Diagnose einer Parkinson-Krankheit oder Vorliegen von Anzeichen einer neurodegenerativen Erkrankung, z. essentieller Tremor
- Verwandter ersten Grades mit PD/Parkinsonismus
- Unfähigkeit, eine Blut- und/oder Urinprobe abzugeben
- Vorgeschichte von Nierenversagen und/oder Dialysebehandlung
- Jeder medizinische, psychiatrische oder sonstige Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme ausschließen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrollen
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Patienten mit Parkinson-Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biologische Marker der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 18 Monate
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Identifizierung biologischer Marker der Parkinson-Krankheit (PD) zur Verwendung in diagnostischen Tests.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen biologischen Markern und klinischen Merkmalen der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 36 Monate
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Identifizierung und Untersuchung möglicher Korrelationen zwischen biologischen Markern und klinischen Merkmalen der Parkinson-Krankheit.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECH-13-24
- 5258 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Berg Pharma, LLC)
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Beschreibung des IPD-Plans
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