Biomarkør opdagelse i Parkinsons sygdom (DISCOVERY-PD)
Proteomics, Metabolomics, Lipidomics og genetisk analyse for biomarkør DISCOVERY i Parkinsons sygdom
Der er cirka en million amerikanere, der lever med Parkinsons sygdom med 50.000 nye tilfælde om året, og denne rate forventes at stige med en aldrende befolkning. Den underliggende patofysiologi og sygdomsforståelse af PD er stadig uhåndgribelig på grund af en kombination af sygdomskompleksitet og manglende forudsigelsesevne i eksisterende modeller.
Berg Interrogative Biology™ opdagelsesplatformen har demonstreret en unik evne til at producere lægemiddelmål og biomarkører, der virkelig repræsenterer en sygdomsfænotype. Det har været i stand til at katalysere molekyler nu i sent stadium af kliniske forsøg med cancer og mange prækliniske kandidater til behandling og biomarkører i endokrinologi og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Platformen er i stand til at dechifrere normale versus sygdomssignaturer ved integration af datasæt fra genomet, metabolomet, proteomet og lipidomet på en agnostisk måde, der er udsat for Bayesiansk kunstig intelligens-informatik. De resulterende noder sættes derefter tilbage i vådlab-validering, før de fortsætter til proof-of-principle præklinisk test.
Ved at bruge kliniske data og prøver opnået af medicinske specialister på Parkinsons Institut sammen med Berg's Interrogative Biology™, sigter denne undersøgelse på at opdage en sygdomsbiomarkør, der muliggør oprettelsen af en diagnostisk test for Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For PD tilfælde:
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med den kliniske diagnose idiopatisk PD
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, nødvendige undersøgelsesprocedurer og laboratorietests
Ekskluderingskriterier:
PD-fag med nogen af følgende kan ikke tilmeldes:
- Tilstedeværelse af atypisk eller sekundær parkinsonisme
- Manglende evne til at give en blod- og/eller urinprøve
- Anamnese med nyresvigt og/eller i dialyse
- Tager i øjeblikket medicin i følgende kategorier: dopaminblokkere, neuroleptika og/eller dopaminblokerende midler.
- Enhver medicinsk, psykiatrisk eller anden tilstand, som efter efterforskerens mening vil udelukke deltagelse
Sund kontrol:
Alle følgende kriterier skal være opfyldt for at en sund kontrol kan blive tilmeldt undersøgelsen:
- Sunde kontroller uden diagnose af PD og nogen af eksklusionskriterierne
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, nødvendige undersøgelsesprocedurer og laboratorietests
Sunde kontroller med nogen af følgende er muligvis ikke tilmeldt:
- Ingen klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen
- Diagnose af PD eller tilstedeværelse af tegn på en neurodegenerativ lidelse, f.eks. væsentlig tremor
- Førstegrads pårørende med PD/parkinsonisme
- Manglende evne til at give en blod- og/eller urinprøve
- Anamnese med nyresvigt og/eller i dialyse
- Enhver medicinsk, psykiatrisk eller anden tilstand, som efter efterforskerens mening vil udelukke deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Patienter med Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske markører for Parkinsons sygdom
Tidsramme: 18 måneder
|
At identificere biologiske markører for Parkinsons sygdom (PD) til brug i diagnostisk testning.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem biologiske markører og kliniske træk ved PD
Tidsramme: 36 måneder
|
At identificere og undersøge mulige sammenhænge mellem biologiske markører og kliniske træk ved PD.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECH-13-24
- 5258 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Berg Pharma, LLC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .