Scoperta di biomarcatori nella malattia di Parkinson (DISCOVERY-PD)
Proteomica, metabolomica, lipidomica e analisi genetica per la SCOPERTA di biomarcatori nella malattia di Parkinson
Ci sono circa un milione di americani che vivono con la malattia di Parkinson con 50.000 nuovi casi all'anno e questo tasso dovrebbe aumentare con l'invecchiamento della popolazione. La fisiopatologia sottostante e la comprensione della malattia del PD rimangono ancora sfuggenti a causa di una combinazione di complessità della malattia e mancanza di capacità predittiva dei modelli esistenti.
La piattaforma di scoperta Berg Interrogative Biology™ ha dimostrato una capacità unica nella produzione di bersagli farmacologici e biomarcatori che rappresentano veramente un fenotipo di malattia. È stato in grado di catalizzare molecole ora in studi clinici in fase avanzata sul cancro e molti candidati terapeutici preclinici e biomarcatori in endocrinologia e malattie del sistema nervoso centrale (SNC). La piattaforma è in grado di decifrare le firme normali rispetto a quelle patologiche mediante l'integrazione di set di dati dal genoma, metaboloma, proteoma e lipidoma in modo agnostico sottoposto all'informatica dell'intelligenza artificiale bayesiana. I nodi risultanti vengono quindi rimessi nella convalida del laboratorio umido prima di procedere ai test preclinici di prova del principio.
Utilizzando dati clinici e campioni ottenuti dagli specialisti medici del Parkinson's Institute, insieme a Interrogative Biology™ di Berg, questo studio mira a scoprire un biomarcatore della malattia che consenta la creazione di un test diagnostico per la malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i casi DP:
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con diagnosi clinica di MP idiopatico
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, le procedure di studio richieste e gli esami di laboratorio
Criteri di esclusione:
Non possono essere iscritti soggetti con PD con una delle seguenti caratteristiche:
- Presenza di parkinsonismo atipico o secondario
- Incapacità di fornire un campione di sangue e/o di urina
- Storia di insufficienza renale e/o in dialisi
- Attualmente sta assumendo un farmaco nelle seguenti categorie: bloccanti della dopamina, neurolettici e/o agenti bloccanti della dopamina.
- Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di altro tipo che, a parere dell'investigatore, precluderebbe la partecipazione
Controlli sani:
Tutti i seguenti criteri devono essere soddisfatti affinché un controllo sano possa essere arruolato nello studio:
- Controlli sani senza diagnosi di PD e nessuno dei criteri di esclusione
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, le procedure di studio richieste e gli esami di laboratorio
I controlli sani con una delle seguenti caratteristiche non possono essere arruolati:
- Nessuna condizione medica o psichiatrica clinicamente significativa o instabile che possa interferire con lo svolgimento dello studio
- Diagnosi di PD o presenza di segni di un disturbo neurodegenerativo, ad es. tremore essenziale
- Parente di primo grado con PD/parkinsonismo
- Incapacità di fornire un campione di sangue e/o di urina
- Storia di insufficienza renale e/o in dialisi
- Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di altro tipo che, a parere dell'investigatore, precluderebbe la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Pazienti con malattia di Parkinson
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori biologici della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 18 mesi
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Per identificare i marcatori biologici della malattia di Parkinson (MdP) per l'uso nei test diagnostici.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra marcatori biologici e caratteristiche cliniche del PD
Lasso di tempo: 36 mesi
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Identificare e indagare possibili correlazioni tra marcatori biologici e caratteristiche cliniche del PD.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECH-13-24
- 5258 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Berg Pharma, LLC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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