Descoberta de biomarcadores na doença de Parkinson (DISCOVERY-PD)
Proteômica, Metabolômica, Lipidômica e Análise Genética para DESCOBERTA de Biomarcadores na Doença de Parkinson
Há aproximadamente um milhão de americanos que vivem com a doença de Parkinson, com 50.000 novos casos por ano, e espera-se que essa taxa aumente com o envelhecimento da população. A fisiopatologia subjacente e a compreensão da doença da DP ainda permanecem indefinidas devido a uma combinação de complexidade da doença e falta de capacidade preditiva dos modelos existentes.
A plataforma de descoberta Berg Interrogative Biology™ demonstrou uma capacidade única na produção de alvos de drogas e biomarcadores que realmente representam um fenótipo de doença. Ele tem sido capaz de catalisar moléculas agora em ensaios clínicos de estágio avançado em câncer e muitos candidatos a terapias pré-clínicas e biomarcadores em endocrinologia e doenças do sistema nervoso central (SNC). A plataforma é capaz de decifrar assinaturas normais versus doenças por meio da integração de conjuntos de dados do genoma, metaboloma, proteoma e lipidoma de maneira agnóstica que é submetida à informática Bayesiana de Inteligência Artificial. Os nós resultantes são então colocados de volta na validação de laboratório úmido antes de prosseguir para o teste pré-clínico de prova de princípio.
Utilizando dados clínicos e espécimes obtidos pelos médicos especialistas do The Parkinson's Institute, juntamente com o Berg's Interrogative Biology™, este estudo visa descobrir um biomarcador de doença que permita a criação de um teste de diagnóstico para a doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para casos de DP:
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com diagnóstico clínico de DP idiopática
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, procedimentos de estudo necessários e exames laboratoriais
Critério de exclusão:
Indivíduos PD com qualquer um dos seguintes não podem ser inscritos:
- Presença de parkinsonismo atípico ou secundário
- Incapacidade de fornecer uma amostra de sangue e/ou urina
- História de insuficiência renal e/ou em diálise
- Atualmente tomando um medicamento nas seguintes categorias: bloqueadores de dopamina, neurolépticos e/ou agentes bloqueadores de dopamina.
- Qualquer condição médica, psiquiátrica ou outra que, na opinião do investigador, impeça a participação
Controles Saudáveis:
Todos os critérios a seguir devem ser atendidos para que um Controle Saudável seja incluído no estudo:
- Controles saudáveis sem diagnóstico de DP e nenhum dos critérios de exclusão
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir visitas agendadas, procedimentos de estudo necessários e exames laboratoriais
Controles Saudáveis com qualquer um dos seguintes não podem ser inscritos:
- Nenhuma condição médica ou psiquiátrica clinicamente significativa ou instável que interfira na condução do estudo
- Diagnóstico de DP ou presença de sinais de uma doença neurodegenerativa, por ex. tremor essencial
- Parente de primeiro grau com DP/parkinsonismo
- Incapacidade de fornecer uma amostra de sangue e/ou urina
- História de insuficiência renal e/ou em diálise
- Qualquer condição médica, psiquiátrica ou outra que, na opinião do investigador, impeça a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles Saudáveis
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Pacientes com doença de Parkinson
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores biológicos da doença de Parkinson
Prazo: 18 meses
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Identificar marcadores biológicos da doença de Parkinson (DP) para uso em testes diagnósticos.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre marcadores biológicos e características clínicas da DP
Prazo: 36 meses
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Identificar e investigar possíveis correlações entre marcadores biológicos e características clínicas da DP.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECH-13-24
- 5258 (Número de outro subsídio/financiamento: Berg Pharma, LLC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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