ノバルティスが後援する研究でエベロリムス治療を受けており、治験責任医師が判断した治療の恩恵を受けている患者におけるエベロリムスの長期安全性を収集および評価するための研究。

これは、ノバルティスが後援する現在の研究で治療を受けており、研究者が判断したエベロリムスによる治療の恩恵を受けている患者におけるエベロリムスの長期的な安全性を収集および評価するための多施設非盲検研究でした.このためのスクリーニング期間はありませんでした.勉強。 適格な患者は同意を得て、試験に参加するとすぐにエベロリムスによる治療を開始しました。 患者は毎年（±3ヶ月）研究センターに戻らなければなりませんでしたが、研究薬の再供給のために、受け取りと調剤の頻度は現地の慣行に従いました（例えば、2〜3ヶ月ごと）。 エベロリムスの投与量は、研究者の判断に基づいていました。

有害事象 (AE) は、研究を通じて継続的に収集されました。 エベロリムスを安全かつ効果的に使用するために、患者は現地での診療後にいつでも診療所に戻ることができます。 有害事象が観察された場合、調査員の裁量により追加の訪問が手配されました。

患者は、親プロトコルで定義されているようにエベロリムスの恩恵を受けなくなるまで（疾患の進行）、許容できない毒性を発現し、同意を撤回し、プロトコルに準拠しなくなり、治験責任医師がそれがもはや患者の最善ではないと感じるまで治療を続けた.エベロリムス療法を継続するか、患者が死亡したかのいずれか早い方。

患者は、エベロリムス治療が永久に中止され、治療終了の訪問が行われたときに研究の終わりに達しました。 すべての患者は、エベロリムスの最後の投与後 30 日間、AE について追跡調査されました。

この研究は約5年間開かれたままでした。登録された患者がエベロリムスによる治療を必要としなくなるまで、いずれか早い方まで。