MRSAの迅速検出の影響
2018年2月11日 更新者：Ritu Banerjee, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
無菌部位からのメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 検出のための迅速検査 (Alere™ PBP2a) の臨床的および経済的影響
この研究の目的は、無菌部位黄色ブドウ球菌感染症の入院患者における臨床転帰と費用に対する、Alere™ PBP2a 検査と抗菌療法の薬剤師レビューの組み合わせの影響を評価することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年9月15日～2012年12月31日（対照）および2013年9月15日～2013年12月31日（介入）の期間に無菌ソース黄色ブドウ球菌培養物を採取したロチェスターのメイヨークリニックの入院患者（成人および小児）
説明
包含基準:
- ロチェスターのメイヨークリニックで無菌ソース黄色ブドウ球菌培養物を採取した入院患者（成人および小児）（対照期間と介入期間の両方）
- 上は、PBP2a 迅速検査（介入期間のみ）。
除外基準:
- 多微生物培養物（すなわち、培養物中の黄色ブドウ球菌と他の微生物の増殖）を有する患者。
- MN に自分の医療記録を研究に使用する許可を与えていない患者。
- 指標となる黄色ブドウ球菌血液培養に対して行われたFilmArray血液培養識別診断検査を受けた患者。
- 過去 30 日以内に無菌ソースの黄色ブドウ球菌培養を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
2012年9月15日から2012年12月31日までの間に無菌部位培養から黄色ブドウ球菌が増殖した患者。
迅速検査は行われず、標準的な細菌培養と感受性検査が行われました。
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介入
2013年9月15日から2013年12月31日までの期間に無菌部位培養から黄色ブドウ球菌が増殖した患者。
PBP2a 迅速検査は、迅速検査結果に基づいて治療の変更が必要な場合に薬剤師にサービスを通知するとともに実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入前および介入後のMSSAおよびMRSA感染症患者に対する最適な抗菌療法までの時間（時間）
時間枠：培養結果から最初の7日以内
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培養結果から最初の7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRSA を特定するまでの時間 (時間単位)。
時間枠：培養結果から最初の 3 日以内
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培養結果から最初の 3 日以内
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黄色ブドウ球菌培養結果後のバンコマイシン治療日数
時間枠：培養結果から2週間以内
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培養結果から2週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRSA 活性薬から MSSA 活性薬に切り替えられた MSSA 感染患者の割合。
時間枠：グラム染色結果から48時間以内
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グラム染色結果から48時間以内
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MSSAまたはMRSA血流感染症患者における菌血症の期間
時間枠：培養結果から最初の30日以内
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培養結果から最初の30日以内
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MRSA感染症患者の接触隔離までの時間
時間枠：培養結果から最初の7日以内
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培養結果から最初の7日以内
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入院期間
時間枠：培養結果から退院まで、予想平均期間は4週間
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培養結果から退院まで、予想平均期間は4週間
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総医療費（ベッド代、検査費、薬局費に内訳）。
時間枠：培養結果の結果から退院まで、予想平均期間は 4 週間
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参加者は、培養結果が陽性となった後、入院期間中追跡調査されます。平均は 4 週間と予想されます。
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培養結果の結果から退院まで、予想平均期間は 4 週間
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電子 (P-ケア) ルールにより、PBP2a の結果が一致しない治療法であるとフラグが立てられた患者の割合
時間枠：培養結果から3日以内
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培養結果から3日以内
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薬剤師が治療法を変更するためにサービスに連絡した患者の割合
時間枠：培養結果から7日以内
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培養結果から7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ritu Banerjee, MD, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月11日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
黄色ブドウ球菌感染症の臨床試験
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University Hospital, Basel, Switzerland募集複雑性黄色ブドウ球菌（S. aureus）感染症（CSAI）スイス