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Impact de la détection rapide du SARM

11 février 2018 mis à jour par: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Impact clinique et économique d'un test rapide de détection du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) à partir de sites stériles (le Alere™ PBP2a)

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact du test Alere™ PBP2a combiné à l'examen par le pharmacien de la thérapie antimicrobienne, sur les résultats cliniques et le coût chez les patients hospitalisés avec une infection à S. aureus du site stérile.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés (adultes et enfants) à la Mayo Clinic, Rochester avec cultures stériles de S. aureus entre le 15 septembre 2012 et le 31 décembre 2012 (contrôle) et le 15 septembre 2013 et le 31 décembre 2013 (intervention)

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hospitalisés (adultes et enfants) à la Mayo Clinic, Rochester avec cultures stériles de S. aureus (périodes de contrôle et d'intervention)
  2. Ci-dessus, avec test rapide PBP2a (période d'intervention uniquement).

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec cultures polymicrobiennes (c'est-à-dire croissance de S. aureus plus d'autres organismes dans la culture).
  2. Les patients qui n'ont pas fourni l'autorisation du MN pour utiliser leur dossier médical à des fins de recherche.
  3. Patients ayant subi le test de diagnostic d'identification par hémoculture FilmArray réalisé sur une hémoculture index de S. aureus.
  4. Patients ayant eu une culture stérile de S. aureus au cours des 30 jours précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôle
Patients présentant une croissance de S. aureus à partir de cultures en site stérile entre le 15 septembre 2012 et le 31 décembre 2012. Aucun test rapide n'a été effectué, et une culture bactérienne standard et des tests de sensibilité ont été effectués.
intervention
Patients présentant une croissance de S. aureus à partir de cultures en site stérile entre le 15 septembre 2013 et le 31 décembre 2013. Le test rapide PBP2a a été effectué avec notification au pharmacien du service si une modification du traitement était nécessaire en fonction des résultats du test rapide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps (heures) jusqu'à une thérapie antimicrobienne optimale pour les patients atteints d'infections à SASM et à SARM dans les périodes pré-intervention et post-intervention
Délai: dans les 7 premiers jours suivant le résultat de la culture
dans les 7 premiers jours suivant le résultat de la culture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps (en heures) jusqu'à l'identification du SARM.
Délai: dans les 3 premiers jours suivant le résultat de la culture
dans les 3 premiers jours suivant le résultat de la culture
Jours de traitement à la vancomycine après le résultat de la culture de S. aureus
Délai: pendant les 2 semaines suivant le résultat de la culture
pendant les 2 semaines suivant le résultat de la culture

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients infectés par le SASM qui sont passés d'un médicament actif au SARM à un médicament actif au SASM .
Délai: dans les 48 heures suivant le résultat de la coloration de Gram
dans les 48 heures suivant le résultat de la coloration de Gram
Durée de la bactériémie chez les patients atteints de SASM ou de bactériémies à SARM
Délai: dans les 30 premiers jours suivant le résultat de la culture
dans les 30 premiers jours suivant le résultat de la culture
Délai de contact pour l'isolement chez les patients infectés par le SARM
Délai: dans les 7 premiers jours suivant le résultat de la culture
dans les 7 premiers jours suivant le résultat de la culture
Durée d'hospitalisation
Délai: du moment du résultat de la culture à la sortie de l'hôpital, une durée moyenne prévue de 4 semaines
du moment du résultat de la culture à la sortie de l'hôpital, une durée moyenne prévue de 4 semaines
Coûts totaux des soins de santé (ventilés par lit, laboratoire et frais de pharmacie).
Délai: du moment du résultat de la culture au moment de la sortie de l'hôpital, une durée moyenne prévue de 4 semaines
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital après un résultat de culture positif, soit une moyenne prévue de 4 semaines.
du moment du résultat de la culture au moment de la sortie de l'hôpital, une durée moyenne prévue de 4 semaines
Proportion de patients pour lesquels une règle électronique (P-care) a signalé un traitement discordant pour le résultat PBP2a
Délai: dans les 3 premiers jours après le résultat de la culture
dans les 3 premiers jours après le résultat de la culture
Proportion de patients pour lesquels le pharmacien a contacté le service pour modifier la thérapie
Délai: dans les 7 premiers jours après le résultat de la culture
dans les 7 premiers jours après le résultat de la culture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (Estimation)

6 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-008045

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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