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Impacto de la detección rápida de MRSA

11 de febrero de 2018 actualizado por: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Impacto clínico y económico de una prueba rápida para la detección de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) de sitios estériles (alere™ PBP2a)

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la prueba Alere™ PBP2a combinada con la revisión farmacéutica de la terapia antimicrobiana, sobre los resultados clínicos y el costo en pacientes hospitalizados con infección por S. aureus en el sitio estéril.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados (adultos y niños) en Mayo Clinic, Rochester con cultivos de S. aureus de fuente estéril entre el 15 de septiembre de 2012 y el 31 de diciembre de 2012 (control) y el 15 de septiembre de 2013 y el 31 de diciembre de 2013 (intervención)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes hospitalizados (adultos y niños) en Mayo Clinic, Rochester con cultivos de S. aureus de fuente estéril (períodos de control y de intervención)
  2. Arriba, con prueba rápida de PBP2a (solo en el período de intervención).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cultivos polimicrobianos (es decir, crecimiento de S. aureus más otros organismos en el cultivo).
  2. Pacientes que no hayan otorgado autorización al MN para utilizar sus registros médicos para investigación.
  3. Pacientes a los que se les ha realizado la prueba diagnóstica de identificación de hemocultivos FilmArray en un hemocultivo índice de S. aureus.
  4. Pacientes que hayan tenido un cultivo de S. aureus de fuente estéril en los 30 días anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control
Pacientes con crecimiento de S. aureus a partir de cultivos en sitios estériles entre el 15 de septiembre de 2012 y el 31 de diciembre de 2012. No se realizaron pruebas rápidas y se realizaron cultivos bacterianos estándar y pruebas de susceptibilidad.
intervención
Pacientes con crecimiento de S. aureus a partir de cultivos en sitios estériles entre el 15 de septiembre de 2013 y el 31 de diciembre de 2013. La prueba rápida de PBP2a se realizó junto con la notificación del servicio al farmacéutico si era necesario modificar la terapia según los resultados de la prueba rápida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo (horas) hasta la terapia antimicrobiana óptima para pacientes con infecciones por MSSA y MRSA en los períodos previos a la intervención y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días del resultado del cultivo
dentro de los primeros 7 días del resultado del cultivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo (en horas) hasta la identificación de MRSA.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días del resultado del cultivo
dentro de los primeros 3 días del resultado del cultivo
Días de tratamiento con vancomicina después del resultado del cultivo de S. aureus
Periodo de tiempo: durante las 2 semanas siguientes al resultado del cultivo
durante las 2 semanas siguientes al resultado del cultivo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con infección por MSSA que cambiaron de un fármaco activo de MRSA a un fármaco activo de MSSA.
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas del resultado de la tinción de Gram
dentro de las 48 horas del resultado de la tinción de Gram
Duración de la bacteriemia en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo por MSSA o MRSA
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días del resultado del cultivo
dentro de los primeros 30 días del resultado del cultivo
Tiempo de contacto con el aislamiento en pacientes con infecciones por SARM
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días del resultado del cultivo
dentro de los primeros 7 días del resultado del cultivo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: desde el momento del resultado del cultivo hasta el alta hospitalaria, una duración media esperada de 4 semanas
desde el momento del resultado del cultivo hasta el alta hospitalaria, una duración media esperada de 4 semanas
Costes sanitarios totales (desglosados ​​por costes de cama, laboratorio y farmacia).
Periodo de tiempo: desde el momento del resultado del cultivo hasta el momento del alta hospitalaria, una duración promedio esperada de 4 semanas
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital luego de un resultado de cultivo positivo, un promedio esperado de 4 semanas.
desde el momento del resultado del cultivo hasta el momento del alta hospitalaria, una duración promedio esperada de 4 semanas
Proporción de pacientes en los que una regla electrónica (P-care) marcó una terapia discordante para el resultado de PBP2a
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días después del resultado del cultivo
dentro de los primeros 3 días después del resultado del cultivo
Proporción de pacientes en los que el farmacéutico contactó al servicio para modificar la terapia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días después del resultado del cultivo
dentro de los primeros 7 días después del resultado del cultivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-008045

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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