Impacto da detecção rápida de MRSA
11 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Impacto clínico e econômico de um teste rápido para detecção de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) de locais estéreis (o Alere™ PBP2a)
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do teste Alere™ PBP2a combinado com a revisão farmacêutica da terapia antimicrobiana, em resultados clínicos e custos em pacientes hospitalizados com infecção por S. aureus de sítio estéril.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados (adultos e crianças) na Mayo Clinic, Rochester com culturas estéreis de S. aureus entre 15 de setembro de 2012 - 31 de dezembro de 2012 (controle) e 15 de setembro de 2013 - 31 de dezembro de 2013 (intervenção)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados (adultos e crianças) na Mayo Clinic, Rochester, com culturas estéreis de S. aureus (períodos de controle e intervenção)
- Acima, com teste rápido de PBP2a (somente período de intervenção).
Critério de exclusão:
- Pacientes com culturas polimicrobianas (ou seja, crescimento de S. aureus mais outros organismos na cultura).
- Pacientes que não forneceram autorização ao MN para usar seus prontuários para pesquisa.
- Pacientes que tiveram o teste de diagnóstico de identificação de cultura de sangue FilmArray realizado em uma cultura de sangue índice S. aureus.
- Pacientes que tiveram uma cultura estéril de S. aureus nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
Pacientes com crescimento de S. aureus de culturas de locais estéreis entre 15 de setembro de 2012 - 31 de dezembro de 2012.
Nenhum teste rápido foi realizado, e cultura bacteriana padrão e teste de suscetibilidade foram feitos.
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intervenção
Pacientes com crescimento de S. aureus de culturas de locais estéreis entre 15 de setembro de 2013 - 31 de dezembro de 2013.
O teste rápido de PBP2a foi realizado junto com a notificação do serviço pelo farmacêutico se fosse necessária modificação na terapia com base nos resultados do teste rápido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo (horas) para terapia antimicrobiana ideal para pacientes com infecções por MSSA e MRSA nos períodos pré-intervenção e pós-intervenção
Prazo: nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
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nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo (em horas) até a identificação do MRSA.
Prazo: nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
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nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
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Vancomicina dias de terapia após o resultado da cultura de S. aureus
Prazo: durante as 2 semanas após o resultado da cultura
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durante as 2 semanas após o resultado da cultura
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com infecção por MSSA que mudaram de um medicamento ativo para MRSA para um medicamento ativo para MSSA.
Prazo: dentro de 48 horas após o resultado da coloração de Gram
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dentro de 48 horas após o resultado da coloração de Gram
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Duração da bacteremia em pacientes com infecções da corrente sanguínea por MSSA ou MRSA
Prazo: nos primeiros 30 dias após o resultado da cultura
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nos primeiros 30 dias após o resultado da cultura
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Tempo para isolamento de contato em pacientes com infecções por MRSA
Prazo: nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
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nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
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Duração da hospitalização
Prazo: desde o resultado da cultura até a alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
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desde o resultado da cultura até a alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
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Custos totais de saúde (discriminados por custo de cama, laboratório e farmácia).
Prazo: do momento do resultado da cultura até o momento da alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação após o resultado positivo da cultura, uma média esperada de 4 semanas.
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do momento do resultado da cultura até o momento da alta hospitalar, duração média esperada de 4 semanas
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Proporção de pacientes em que uma regra eletrônica (P-care) sinalizada para terapia discordante para o resultado PBP2a
Prazo: nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
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nos primeiros 3 dias após o resultado da cultura
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Proporção de pacientes em que o farmacêutico procurou o serviço para modificar a terapia
Prazo: nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
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nos primeiros 7 dias após o resultado da cultura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-008045
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