Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRSA gyors felismerésének hatása

2018. február 11. frissítette: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

A meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) steril helyekről történő kimutatására irányuló gyorsteszt klinikai és gazdasági hatása (az Alere™ PBP2a)

E tanulmány célja, hogy értékelje az Alere™ PBP2a teszt és az antimikrobiális terápia gyógyszerészi áttekintésével kombinált hatását a steril helyen S. aureus fertőzésben szenvedő kórházi betegek klinikai kimenetelére és költségeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbetegek (felnőttek és gyermekek) a Mayo Clinicben, Rochesterben, steril forrásból származó S. aureus tenyészetekkel 2012. szeptember 15. és 2012. december 31. között (kontroll) és 2013. szeptember 15. - 2013. december 31. között (beavatkozás)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fekvőbetegek (felnőttek és gyermekek) a Mayo Clinic-ben, Rochester, steril forrásból származó S. aureus tenyészetekkel (kontroll és beavatkozási időszakokban egyaránt)
  2. Fent, gyors PBP2a teszteléssel (csak beavatkozási időszak).

Kizárási kritériumok:

  1. Polimikrobiális tenyészetben szenvedő betegek (azaz S. aureus és más organizmusok növekedése a tenyészetben).
  2. Azok a betegek, akik nem adtak MN felhatalmazást egészségügyi feljegyzéseik kutatáshoz való felhasználására.
  3. Azok a betegek, akiknél a FilmArray vérkultúra-azonosító diagnosztikai tesztet elvégezték index S. aureus vértenyészeten.
  4. Olyan betegek, akiknél az előző 30 napon belül steril forrásból származó S. aureus tenyészetet végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrzés
Azok a betegek, akiknél a S. aureus 2012. szeptember 15. és 2012. december 31. között steril tenyészetből nőtt ki. Gyorstesztet nem végeztek, standard baktériumtenyészetet és érzékenységi vizsgálatot végeztek.
közbelépés
Azok a betegek, akiknél a S. aureus 2013. szeptember 15. és 2013. december 31. között steril tenyészetből nőtt ki. Gyors PBP2a-tesztet végeztek a gyógyszerészi értesítéssel, ha a gyorsteszt eredményei alapján a terápia módosítására volt szükség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az optimális antimikrobiális kezelésig eltelt idő (óra) MSSA és MRSA fertőzésben szenvedő betegeknél a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni időszakban
Időkeret: a tenyésztési eredmény első 7 napján belül
a tenyésztési eredmény első 7 napján belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MRSA azonosításáig eltelt idő (órákban).
Időkeret: a tenyésztési eredmény első 3 napján belül
a tenyésztési eredmény első 3 napján belül
A S. aureus tenyésztését követő vancomycin napos kezelés eredménye
Időkeret: a tenyésztési eredményt követő 2 héten belül
a tenyésztési eredményt követő 2 héten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon MSSA-fertőzött betegek aránya, akiket MRSA-aktív gyógyszerről MSSA-aktív gyógyszerre váltottak.
Időkeret: a Gram-festés eredménye után 48 órán belül
a Gram-festés eredménye után 48 órán belül
A bakteriémia időtartama MSSA vagy MRSA véráramfertőzésben szenvedő betegeknél
Időkeret: a tenyésztési eredmény első 30 napján belül
a tenyésztési eredmény első 30 napján belül
Az MRSA-fertőzésben szenvedő betegek kontaktizolációjának ideje
Időkeret: a tenyésztési eredmény első 7 napján belül
a tenyésztési eredmény első 7 napján belül
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: a tenyésztés eredményétől a kórházi elbocsátásig a várható átlagos időtartam 4 hét
a tenyésztés eredményétől a kórházi elbocsátásig a várható átlagos időtartam 4 hét
Az egészségügyi ellátás teljes költsége (ágy, laboratóriumi és gyógyszertári költségek szerinti bontásban).
Időkeret: a tenyésztés eredményétől a kórházi elbocsátásig, a várható átlagos időtartam 4 hét
a résztvevőket a pozitív tenyésztési eredményt követően a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 4 hétig.
a tenyésztés eredményétől a kórházi elbocsátásig, a várható átlagos időtartam 4 hét
Azon betegek aránya, akiknél az elektronikus (P-care) szabály a PBP2a miatt eltérő terápiát jelez
Időkeret: a tenyésztés eredményét követő első 3 napon belül
a tenyésztés eredményét követő első 3 napon belül
Azon betegek aránya, akiknél a gyógyszerész megkereste a szolgálatot a terápia módosítása érdekében
Időkeret: a tenyésztés eredménye utáni első 7 napon belül
a tenyésztés eredménye utáni első 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-008045

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus aureus fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel