Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rask deteksjon av MRSA

11. februar 2018 oppdatert av: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Klinisk og økonomisk innvirkning av en rask test for påvisning av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) fra sterile steder (Alere™ PBP2a)

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Alere™ PBP2a-testen kombinert med farmasøytgjennomgang av antimikrobiell behandling, på kliniske utfall og kostnader hos innlagte pasienter med S. aureus-infeksjon på sterilt sted.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter (voksne og barn) ved Mayo Clinic, Rochester med sterile S. aureus-kulturer mellom 15. september 2012 – 31. desember 2012 (kontroll) og 15. september 2013 – 31. desember 2013 (intervensjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagte pasienter (voksne og barn) ved Mayo Clinic, Rochester med sterile S. aureus-kulturer (både kontroll- og intervensjonsperioder)
  2. Ovenfor, med rask PBP2a-testing (kun intervensjonsperiode).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med polymikrobielle kulturer (dvs. vekst av S. aureus pluss andre organismer i kulturen).
  2. Pasienter som ikke har gitt MN-autorisasjon til å bruke sine journaler til forskning.
  3. Pasienter som har fått utført den diagnostiske testen for identifisering av blodkultur fra FilmArray på en indeks S. aureus-blodkultur.
  4. Pasienter som har hatt en steril S. aureus-kultur i løpet av de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
Pasienter med vekst av S. aureus fra sterilitetskulturer mellom 15. september 2012 - 31. desember 2012. Det ble ikke utført noen hurtigtesting, og standard bakteriekultur og følsomhetstesting ble utført.
innblanding
Pasienter med vekst av S. aureus fra sterilitetskulturer mellom 15. september 2013 - 31. desember 2013. Rask PBP2a-testing ble utført sammen med farmasøytvarsling om tjenesten dersom det var behov for endring av terapi basert på raske testresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (timer) til optimal antimikrobiell behandling for pasienter med MSSA- og MRSA-infeksjoner i perioden før intervensjon og etter intervensjon
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (i timer) til identifisering av MRSA.
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
Vancomycin dager med terapi etter S. aureus kulturresultat
Tidsramme: i løpet av de 2 ukene etter dyrkingsresultatet
i løpet av de 2 ukene etter dyrkingsresultatet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med MSSA-infeksjon som byttes fra et MRSA-aktivt legemiddel til et MSSA-aktivt legemiddel.
Tidsramme: innen 48 timer etter Gram-fargeresultat
innen 48 timer etter Gram-fargeresultat
Varighet av bakteriemi hos pasienter med MSSA eller MRSA blodet infeksjoner
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 30 dagene etter dyrkingsresultatet
På tide å kontakte isolasjon hos pasienter med MRSA-infeksjoner
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra tidspunkt for dyrkingsresultat til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
fra tidspunkt for dyrkingsresultat til sykehusutskrivning, forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
Totale helsekostnader (oppdelt etter senge-, laboratorie- og apotekkostnader).
Tidsramme: fra tidspunkt for dyrkingsresultat til tidspunkt for sykehusutskrivning, en forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet etter positivt dyrkingsresultat, et forventet gjennomsnitt på 4 uker.
fra tidspunkt for dyrkingsresultat til tidspunkt for sykehusutskrivning, en forventet gjennomsnittlig varighet på 4 uker
Andel pasienter der en elektronisk (P-care) regel flagget for uoverensstemmelser terapi for PBP2a-resultatet
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 3 dagene etter dyrkingsresultatet
Andel pasienter der farmasøyten kontaktet tjenesten for å endre terapi
Tidsramme: innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet
innen de første 7 dagene etter dyrkingsresultatet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-008045

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere