Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van snelle detectie van MRSA

11 februari 2018 bijgewerkt door: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Klinische en economische impact van een snelle test voor de detectie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) op steriele locaties (de Alere™ PBP2a)

Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van de Alere™ PBP2a-test in combinatie met een apothekersevaluatie van antimicrobiële therapie, op klinische resultaten en kosten bij gehospitaliseerde patiënten met een S. aureus-infectie op een steriele plaats.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten (volwassenen en kinderen) bij Mayo Clinic, Rochester met steriele bron S. aureus culturen tussen 15 september 2012 - 31 december 2012 (controle) en 15 september 2013 - 31 december 2013 (interventie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Intramurale patiënten (volwassenen en kinderen) bij Mayo Clinic, Rochester met steriele bron S. aureus-culturen (zowel controle- als interventieperiodes)
  2. Hierboven, met snelle PBP2a-testen (alleen interventieperiode).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met polymicrobiële culturen (d.w.z. groei van S. aureus plus andere organismen in de cultuur).
  2. Patiënten die MN geen toestemming hebben gegeven om hun medisch dossier te gebruiken voor onderzoek.
  3. Patiënten bij wie de FilmArray Diagnostische test voor bloedkweekidentificatie is uitgevoerd op een index S. aureus-bloedkweek.
  4. Patiënten die in de voorafgaande 30 dagen een S. aureus-kweek met steriele bron hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle
Patiënten met groei van S. aureus uit culturen op steriele plaatsen tussen 15 september 2012 - 31 december 2012. Er werden geen snelle tests uitgevoerd en standaard bacteriecultuur en gevoeligheidstesten werden uitgevoerd.
interventie
Patiënten met groei van S. aureus uit culturen op steriele plaatsen tussen 15 september 2013 - 31 december 2013. Er werd een snelle PBP2a-test uitgevoerd samen met een melding van de service door de apotheker als aanpassing van de therapie nodig was op basis van de snelle testresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd (uren) tot optimale antimicrobiële therapie voor patiënten met MSSA- en MRSA-infecties in de pre-interventie- en postinterventieperiode
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na kweekresultaat
binnen de eerste 7 dagen na kweekresultaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd (in uren) tot identificatie van MRSA.
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na kweekresultaat
binnen de eerste 3 dagen na kweekresultaat
Vancomycine dagen therapie na S. aureus kweekresultaat
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na kweekuitslag
gedurende 2 weken na kweekuitslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met MSSA-infectie dat is overgeschakeld van een MRSA-actief geneesmiddel naar een MSSA-actief geneesmiddel.
Tijdsspanne: binnen 48 uur na het resultaat van de Gramkleuring
binnen 48 uur na het resultaat van de Gramkleuring
Duur van bacteriëmie bij patiënten met MSSA- of MRSA-bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na kweekresultaat
binnen de eerste 30 dagen na kweekresultaat
Tijd om contact op te nemen met isolatie bij patiënten met MRSA-infecties
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na kweekresultaat
binnen de eerste 7 dagen na kweekresultaat
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf het moment van kweekuitslag tot ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
vanaf het moment van kweekuitslag tot ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
Totale zorgkosten (uitgesplitst naar bed-, laboratorium- en apotheekkosten).
Tijdsspanne: vanaf het moment van kweekresultaat tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf na een positief kweekresultaat, een verwacht gemiddelde van 4 weken.
vanaf het moment van kweekresultaat tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
Percentage patiënten bij wie een elektronische (P-care) regel is gemarkeerd voor discordante therapie voor het PBP2a-resultaat
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na kweekresultaat
binnen de eerste 3 dagen na kweekresultaat
Percentage patiënten waarbij de apotheker contact opnam met de dienst om de therapie aan te passen
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen na kweekresultaat
binnen de eerste 7 dagen na kweekresultaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-008045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staphylococcus Aureus-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren