Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad rychlé detekce MRSA

11. února 2018 aktualizováno: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Klinický a ekonomický dopad rychlého testu pro detekci meticilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) ze sterilních míst (Alere™ PBP2a)

Cílem této studie je vyhodnotit dopad testu Alere™ PBP2a v kombinaci s hodnocením antimikrobiální terapie lékárníky na klinické výsledky a náklady u hospitalizovaných pacientů se sterilní infekcí S. aureus.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti (dospělí a děti) na Mayo Clinic, Rochester se sterilními zdroji kultur S. aureus mezi 15. zářím 2012 - 31. prosincem 2012 (kontrola) a 15. zářím 2013 - 31. prosincem 2013 (intervence)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní pacienti (dospělí a děti) na Mayo Clinic, Rochester se sterilními zdrojovými kulturami S. aureus (kontrolní i intervenční období)
  2. Výše, s rychlým testováním PBP2a (pouze období intervence).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s polymikrobiálními kulturami (tj. růst S. aureus plus další organismy v kultuře).
  2. Pacienti, kteří neposkytli oprávnění MN používat jejich lékařské záznamy pro výzkum.
  3. Pacienti, kteří podstoupili diagnostický test identifikace hemokultury FilmArray na indexové hemokultuře S. aureus.
  4. Pacienti, kteří měli sterilní zdrojovou kulturu S. aureus během předchozích 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
řízení
Pacienti s růstem S. aureus ze sterilních kultur v období od 15. září 2012 do 31. prosince 2012. Nebylo provedeno žádné rychlé testování a bylo provedeno standardní testování bakteriální kultury a citlivosti.
zásah
Pacienti s růstem S. aureus ze sterilních kultur v období od 15. září 2013 do 31. prosince 2013. Bylo provedeno rychlé testování PBP2a spolu s upozorněním lékárníka na službu, pokud je na základě výsledků rychlého testu nutná úprava terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba (hodiny) k optimální antimikrobiální léčbě u pacientů s infekcemi MSSA a MRSA v období před intervencí a po intervenci
Časové okno: během prvních 7 dnů od výsledku kultivace
během prvních 7 dnů od výsledku kultivace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba (v hodinách) do identifikace MRSA.
Časové okno: během prvních 3 dnů od výsledku kultivace
během prvních 3 dnů od výsledku kultivace
Výsledky vankomycinových dnů terapie po kultivaci S. aureus
Časové okno: během 2 týdnů po výsledku kultivace
během 2 týdnů po výsledku kultivace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s infekcí MSSA, kteří byli převedeni z léku aktivního na MRSA na lék aktivního na MSSA.
Časové okno: do 48 hodin od výsledku Gramova barvení
do 48 hodin od výsledku Gramova barvení
Trvání bakteriémie u pacientů s infekcemi krevního řečiště MSSA nebo MRSA
Časové okno: během prvních 30 dnů od výsledku kultivace
během prvních 30 dnů od výsledku kultivace
Čas na kontaktní izolaci u pacientů s infekcemi MRSA
Časové okno: během prvních 7 dnů od výsledku kultivace
během prvních 7 dnů od výsledku kultivace
Délka hospitalizace
Časové okno: od doby kultivace do propuštění z nemocnice, očekávaná průměrná doba trvání 4 týdny
od doby kultivace do propuštění z nemocnice, očekávaná průměrná doba trvání 4 týdny
Celkové náklady na zdravotní péči (rozdělené podle nákladů na lůžko, laboratoř a lékárnu).
Časové okno: od doby kultivace do doby propuštění z nemocnice, očekávaná průměrná doba trvání 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po pozitivním výsledku kultivace, očekávaný průměr 4 týdny.
od doby kultivace do doby propuštění z nemocnice, očekávaná průměrná doba trvání 4 týdny
Podíl pacientů, u kterých bylo elektronické pravidlo (P-care) označeno jako nesouhlasná terapie pro výsledek PBP2a
Časové okno: během prvních 3 dnů po výsledku kultivace
během prvních 3 dnů po výsledku kultivace
Podíl pacientů, u kterých lékárník kontaktoval službu za účelem úpravy terapie
Časové okno: během prvních 7 dnů po výsledku kultivace
během prvních 7 dnů po výsledku kultivace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-008045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Staphylococcus aureus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit