Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szybkiego wykrywania MRSA

11 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Kliniczny i ekonomiczny wpływ szybkiego testu do wykrywania opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) z miejsc sterylnych (Alere™ PBP2a)

Celem tego badania jest ocena wpływu testu Alere™ PBP2a w połączeniu z oceną farmaceutą terapii przeciwdrobnoustrojowej na wyniki kliniczne i koszty u hospitalizowanych pacjentów z zakażeniem S. aureus w miejscu sterylnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani (dorośli i dzieci) w Mayo Clinic, Rochester ze sterylnym źródłem hodowli S. aureus w okresie od 15 września 2012 r. do 31 grudnia 2012 r. (grupa kontrolna) i od 15 września 2013 r. do 31 grudnia 2013 r. (interwencja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani (dorośli i dzieci) w Mayo Clinic, Rochester ze sterylnym źródłem kultur S. aureus (zarówno okres kontrolny, jak i interwencyjny)
  2. Powyżej, z szybkim testem PBP2a (tylko okres interwencji).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z kulturami wielodrobnoustrojowymi (tj. wzrost S. aureus i innych organizmów w hodowli).
  2. Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody MN na wykorzystanie swojej dokumentacji medycznej do celów badawczych.
  3. Pacjenci, u których wykonano test diagnostyczny identyfikacji posiewu krwi FilmArray na posiewie krwi z indeksem S. aureus.
  4. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 30 dni wykonano sterylną hodowlę S. aureus.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrola
Pacjenci ze wzrostem S. aureus ze sterylnych kultur w miejscu między 15 września 2012 a 31 grudnia 2012. Nie przeprowadzono szybkich testów, a wykonano standardową hodowlę bakterii i badanie wrażliwości.
interwencja
Pacjenci ze wzrostem S. aureus ze sterylnych kultur w miejscu między 15 września 2013 r. a 31 grudnia 2013 r. Przeprowadzono szybkie badanie PBP2a wraz z powiadomieniem farmaceuty o konieczności modyfikacji terapii w oparciu o wyniki szybkiego testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (w godzinach) do uzyskania optymalnej antybiotykoterapii u pacjentów z zakażeniami MSSA i MRSA w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli
w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (w godzinach) do identyfikacji MRSA.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni od wyniku posiewu
w ciągu pierwszych 3 dni od wyniku posiewu
Dni leczenia wankomycyną po wyniku hodowli S. aureus
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od wyniku posiewu
w ciągu 2 tygodni od wyniku posiewu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z zakażeniem MSSA, u których zmieniono lek aktywny z MRSA na lek aktywny z MSSA.
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od wyniku barwienia metodą Grama
w ciągu 48 godzin od wyniku barwienia metodą Grama
Czas trwania bakteriemii u pacjentów z zakażeniami krwi MSSA lub MRSA
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni od wyniku hodowli
w ciągu pierwszych 30 dni od wyniku hodowli
Czas do izolacji kontaktowej u pacjentów z zakażeniem MRSA
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli
w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku hodowli
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala, oczekiwany średni czas trwania 4 tygodnie
od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala, oczekiwany średni czas trwania 4 tygodnie
Całkowite koszty opieki zdrowotnej (w podziale na koszty łóżek, laboratoriów i aptek).
Ramy czasowe: od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala oczekiwany średni czas 4 tygodni
uczestnicy będą obserwowani przez cały okres pobytu w szpitalu po uzyskaniu pozytywnego wyniku posiewu, średnio przez 4 tygodnie.
od wyniku posiewu do wypisu ze szpitala oczekiwany średni czas 4 tygodni
Odsetek pacjentów, u których reguła elektroniczna (P-care) została oznaczona jako niezgodna terapia dla wyniku PBP2a
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po uzyskaniu wyniku posiewu
w ciągu pierwszych 3 dni po uzyskaniu wyniku posiewu
Odsetek pacjentów, u których farmaceuta skontaktował się z obsługą w celu modyfikacji terapii
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku posiewu
w ciągu pierwszych 7 dni od wyniku posiewu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-008045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia gronkowcem złocistym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj