Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние быстрого обнаружения MRSA

11 февраля 2018 г. обновлено: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Клинические и экономические последствия экспресс-теста для обнаружения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) в стерильных условиях (Alere™ PBP2a)

Целью данного исследования является оценка влияния теста Alere™ PBP2a в сочетании с обзором фармацевтом противомикробной терапии на клинические исходы и стоимость у госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной S. aureus в стерильных условиях.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты (взрослые и дети) в клинике Майо, Рочестер со стерильным источником культур S. aureus в период с 15 сентября 2012 г. по 31 декабря 2012 г. (контроль) и с 15 сентября 2013 г. по 31 декабря 2013 г. (вмешательство)

Описание

Критерии включения:

  1. Стационарные пациенты (взрослые и дети) в клинике Майо, Рочестер со стерильными исходными культурами S. aureus (как контрольный период, так и период вмешательства)
  2. Выше, с экспресс-тестированием PBP2a (только период вмешательства).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с полимикробными культурами (т. е. рост S. aureus плюс другие микроорганизмы в культуре).
  2. Пациенты, которые не предоставили MN разрешение на использование своих медицинских карт для исследований.
  3. Пациенты, у которых был проведен диагностический тест идентификации культуры крови FilmArray, выполненный на культуре крови индекса S. aureus.
  4. Пациенты, у которых была стерильная исходная культура S. aureus в течение предшествующих 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контроль
Пациенты с ростом S. aureus из культур стерильных участков в период с 15 сентября 2012 г. по 31 декабря 2012 г. Экспресс-тестирование не проводилось, выполнялись стандартные бактериальные культуры и тесты на чувствительность.
вмешательство
Пациенты с ростом S. aureus из культур стерильных участков в период с 15 сентября 2013 г. по 31 декабря 2013 г. Экспресс-тестирование PBP2a проводилось вместе с уведомлением фармацевта о необходимости изменения терапии на основании результатов экспресс-теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время (часы) до оптимальной антимикробной терапии у пациентов с инфекциями MSSA и MRSA в предоперационном и послеоперационном периодах
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после получения результата посева
в течение первых 7 дней после получения результата посева

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время (в часах) до идентификации MRSA.
Временное ограничение: в течение первых 3 дней после получения результата посева
в течение первых 3 дней после получения результата посева
Дни терапии ванкомицином после получения результата посева на S. aureus
Временное ограничение: в течение 2 недель после получения результата посева
в течение 2 недель после получения результата посева

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с инфекцией MSSA, которых переводят с препарата, активного против MRSA, на препарат, активный против MSSA.
Временное ограничение: в течение 48 часов после окрашивания по Граму
в течение 48 часов после окрашивания по Граму
Продолжительность бактериемии у пациентов с инфекциями кровотока MSSA или MRSA
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после получения результата посева
в течение первых 30 дней после получения результата посева
Время до контактной изоляции у пациентов с инфекциями MRSA
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после получения результата посева
в течение первых 7 дней после получения результата посева
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: от момента получения результата посева до выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
от момента получения результата посева до выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
Общие расходы на здравоохранение (с разбивкой на койко-места, лабораторные расходы и расходы на лекарства).
Временное ограничение: от времени результата посева до времени выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице после получения положительного результата посева, ожидаемый средний срок 4 недели.
от времени результата посева до времени выписки из больницы, ожидаемая средняя продолжительность 4 недели
Доля пациентов, у которых электронное правило (P-care) помечено как противоречащее терапии для результата PBP2a
Временное ограничение: в течение первых 3 дней после получения результата посева
в течение первых 3 дней после получения результата посева
Доля пациентов, у которых фармацевт обратился в службу, чтобы изменить терапию
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после получения результата посева
в течение первых 7 дней после получения результата посева

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-008045

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекции золотистого стафилококка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться