Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av snabb upptäckt av MRSA

11 februari 2018 uppdaterad av: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Klinisk och ekonomisk effekt av ett snabbt test för detektion av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) från sterila platser (Alere™ PBP2a)

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Alere™ PBP2a-testet i kombination med farmaceutens granskning av antimikrobiell terapi, på kliniska resultat och kostnader hos inlagda patienter med S. aureus-infektion på ett sterilt ställe.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdande patienter (vuxna och barn) vid Mayo Clinic, Rochester med sterila S. aureus-kulturer mellan 15 september 2012 - 31 december 2012 (kontroll) och 15 september 2013 - 31 december 2013 (intervention)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Slutenvårdande patienter (vuxna och barn) vid Mayo Clinic, Rochester med sterila S. aureus-kulturer (både kontroll- och interventionsperioder)
  2. Ovan, med snabb PBP2a-testning (endast interventionsperiod).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med polymikrobiella kulturer (dvs tillväxt av S. aureus plus andra organismer i kulturen).
  2. Patienter som inte har gett MN-tillstånd att använda sina journaler för forskning.
  3. Patienter som har genomgått det diagnostiska testet för identifiering av FilmArray-blodkultur på en blododling med index S. aureus.
  4. Patienter som har haft en steril S. aureus-odling inom de föregående 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollera
Patienter med tillväxt av S. aureus från sterilitetskulturer mellan 15 september 2012 - 31 december 2012. Inga snabba tester utfördes, och standardbakteriekultur och känslighetstestning gjordes.
intervention
Patienter med tillväxt av S. aureus från sterila odlingar mellan 15 september 2013 - 31 december 2013. Snabb PBP2a-testning utfördes tillsammans med farmaceutens meddelande om service om modifiering av behandlingen behövdes baserat på snabba testresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid (timmar) till optimal antimikrobiell behandling för patienter med MSSA- och MRSA-infektioner i perioderna före och efter intervention
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid (i timmar) till identifiering av MRSA.
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
Vancomycin dagars terapi efter S. aureus-odlingsresultat
Tidsram: under de 2 veckorna efter odlingsresultatet
under de 2 veckorna efter odlingsresultatet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med MSSA-infektion som byts från ett MRSA-aktivt läkemedel till ett MSSA-aktivt läkemedel.
Tidsram: inom 48 timmar efter Gram-färgningsresultat
inom 48 timmar efter Gram-färgningsresultat
Varaktighet av bakteriemi hos patienter med MSSA eller MRSA blodomloppsinfektioner
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 30 dagarna efter odlingsresultatet
Dags att kontakta isolering hos patienter med MRSA-infektioner
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: från tidpunkten för odlingsresultatet till sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
från tidpunkten för odlingsresultatet till sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
Totala sjukvårdskostnader (uppdelat på säng-, laboratorie- och apotekskostnader).
Tidsram: från tidpunkten för odlingsresultatet till tidpunkten för sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen efter positivt odlingsresultat, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
från tidpunkten för odlingsresultatet till tidpunkten för sjukhusutskrivning, en förväntad genomsnittlig varaktighet på 4 veckor
Andel patienter där en elektronisk (P-care) regel flaggade för diskordant terapi för PBP2a-resultatet
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 3 dagarna efter odlingsresultatet
Andel patienter där apotekaren kontaktade tjänsten för att modifiera behandlingen
Tidsram: inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet
inom de första 7 dagarna efter odlingsresultatet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-008045

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Staphylococcus Aureus infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera