MRSA의 신속한 검출의 영향
2018년 2월 11일 업데이트: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
무균 부위(Alere™ PBP2a)에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 검출을 위한 신속 테스트의 임상 및 경제적 영향
이 연구의 목적은 항균 요법에 대한 약사 검토와 결합된 Alere™ PBP2a 테스트가 무균 부위 S. 아우레우스 감염으로 입원한 환자의 임상 결과 및 비용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 9월 15일 - 2012년 12월 31일(대조군) 및 2013년 9월 15일 - 2013년 12월 31일(개입) 사이에 무균 소스 S. 아우레우스 배양액을 사용하여 로체스터 메이요 클리닉의 입원 환자(성인 및 어린이)
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic, Rochester의 입원 환자(성인 및 어린이) 무균 소스 S. 아우레우스 배양(제어 및 개입 기간 모두)
- 위, 신속한 PBP2a 테스트(개입 기간만 해당).
제외 기준:
- 다균 배양 환자(즉, S. aureus와 배양 내 다른 유기체의 성장).
- 연구를 위해 자신의 의료 기록을 사용하도록 MN 승인을 제공하지 않은 환자.
- Index S. aureus 혈액 배양에서 수행된 FilmArray 혈액 배양 식별 진단 테스트를 받은 환자.
- 이전 30일 이내에 무균 소스 S. 아우레우스 배양을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
2012년 9월 15일 - 2012년 12월 31일 사이에 무균 부위 배양에서 S. aureus가 성장한 환자.
신속한 테스트는 수행되지 않았으며 표준 세균 배양 및 감수성 테스트가 수행되었습니다.
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간섭
2013년 9월 15일 - 2013년 12월 31일 사이에 무균 부위 배양에서 S. aureus가 성장한 환자.
신속한 PBP2a 검사는 신속 검사 결과에 따라 치료에 대한 수정이 필요한 경우 약사 서비스 통지와 함께 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 전 및 개입 후 기간에 MSSA 및 MRSA 감염 환자를 위한 최적의 항균 요법까지의 시간(시간)
기간: 배양 결과 첫 7일 이내
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배양 결과 첫 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRSA 식별 시간(시간).
기간: 배양결과 3일 이내
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배양결과 3일 이내
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S. aureus 배양 결과에 따른 반코마이신 치료 일수
기간: 배양 결과 후 2주 동안
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배양 결과 후 2주 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRSA 활성 약물에서 MSSA 활성 약물로 전환한 MSSA 감염 환자의 비율.
기간: 그람염색 결과 48시간 이내
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그람염색 결과 48시간 이내
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MSSA 또는 MRSA 혈류 감염 환자의 균혈증 기간
기간: 배양결과 최초 30일 이내
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배양결과 최초 30일 이내
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MRSA 감염 환자의 접촉 격리 시간
기간: 배양 결과 첫 7일 이내
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배양 결과 첫 7일 이내
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입원기간
기간: 배양결과로부터 퇴원까지 평균 4주 예상
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배양결과로부터 퇴원까지 평균 4주 예상
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총 의료 비용(병상, 검사실 및 약국 비용으로 분류).
기간: 배양 결과부터 퇴원까지 평균 예상 기간 4주
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참가자는 긍정적인 문화 결과에 따라 평균 4주의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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배양 결과부터 퇴원까지 평균 예상 기간 4주
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전자(P-care) 규칙이 PBP2a 결과에 대한 불일치 요법으로 표시된 환자의 비율
기간: 배양결과 후 3일 이내
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배양결과 후 3일 이내
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약사가 치료법을 수정하기 위해 서비스에 연락한 환자의 비율
기간: 배양결과 후 7일 이내
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배양결과 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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