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Impatto della rilevazione rapida di MRSA

11 febbraio 2018 aggiornato da: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Impatto clinico ed economico di un test rapido per il rilevamento di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) da siti sterili (Alere™ PBP2a)

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del test Alere™ PBP2a combinato con la revisione da parte dei farmacisti della terapia antimicrobica, sugli esiti clinici e sui costi nei pazienti ospedalizzati con infezione da S. aureus in sito sterile.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Degenti (adulti e bambini) presso la Mayo Clinic, Rochester con colture sterili di S. aureus di origine tra il 15 settembre 2012 - 31 dicembre 2012 (controllo) e il 15 settembre 2013 - 31 dicembre 2013 (intervento)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati (adulti e bambini) presso la Mayo Clinic, Rochester con colture sterili di S. aureus di origine (sia periodi di controllo che di intervento)
  2. Sopra, con test rapido PBP2a (solo periodo di intervento).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con colture polimicrobiche (cioè crescita di S. aureus più altri microrganismi nella coltura).
  2. Pazienti che non hanno fornito a MN l'autorizzazione all'utilizzo della propria cartella clinica per la ricerca.
  3. Pazienti che hanno eseguito il test diagnostico di identificazione dell'emocoltura FilmArray su un'emocoltura indice di S. aureus.
  4. Pazienti che hanno avuto una coltura sterile di origine S. aureus nei 30 giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo
Pazienti con crescita di S. aureus da colture in siti sterili tra il 15 settembre 2012 e il 31 dicembre 2012. Non è stato eseguito alcun test rapido ed è stata eseguita una coltura batterica standard e test di sensibilità.
intervento
Pazienti con crescita di S. aureus da colture in siti sterili tra il 15 settembre 2013 e il 31 dicembre 2013. Il test rapido PBP2a è stato eseguito insieme alla notifica al farmacista del servizio se fosse necessaria una modifica alla terapia sulla base dei risultati del test rapido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (ore) per una terapia antimicrobica ottimale per i pazienti con infezioni da MSSA e MRSA nei periodi pre-intervento e post-intervento
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (in ore) per l'identificazione di MRSA.
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 3 giorni dal risultato della coltura
Giorni di terapia con vancomicina dopo il risultato della coltura di S. aureus
Lasso di tempo: durante le 2 settimane successive al risultato della coltura
durante le 2 settimane successive al risultato della coltura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con infezione da MSSA che passano da un farmaco attivo per MRSA a un farmaco attivo per MSSA.
Lasso di tempo: entro 48 ore dal risultato della colorazione di Gram
entro 48 ore dal risultato della colorazione di Gram
Durata della batteriemia in pazienti con infezioni del flusso sanguigno da MSSA o MRSA
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 30 giorni dal risultato della coltura
È ora di contattare l'isolamento nei pazienti con infezioni da MRSA
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura
entro i primi 7 giorni dal risultato della coltura
Durata del ricovero
Lasso di tempo: dal momento del risultato della coltura alla dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
dal momento del risultato della coltura alla dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
Totale spese sanitarie (suddivise per letto, laboratorio e spese farmaceutiche).
Lasso di tempo: dal momento del risultato della coltura al momento della dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo il risultato positivo della coltura, una media prevista di 4 settimane.
dal momento del risultato della coltura al momento della dimissione dall'ospedale, una durata media prevista di 4 settimane
Percentuale di pazienti in cui una regola elettronica (P-care) è stata contrassegnata per una terapia discordante per il risultato PBP2a
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo il risultato della coltura
entro i primi 3 giorni dopo il risultato della coltura
Proporzione di pazienti in cui il farmacista ha contattato il servizio per modificare la terapia
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni dopo il risultato della coltura
entro i primi 7 giorni dopo il risultato della coltura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-008045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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