Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hurtig detektion af MRSA

11. februar 2018 opdateret af: Ritu Banerjee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Klinisk og økonomisk effekt af en hurtig test til påvisning af methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) fra sterile steder (Alere™ PBP2a)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​Alere™ PBP2a-testen kombineret med farmaceutgennemgang af antimikrobiel behandling, på kliniske resultater og omkostninger hos indlagte patienter med S. aureus-infektion med sterilt sted.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter (voksne og børn) på Mayo Clinic, Rochester med sterile S. aureus-kulturer mellem 15. september 2012 - 31. december 2012 (kontrol) og 15. september 2013 - 31. december 2013 (intervention)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte patienter (voksne og børn) på Mayo Clinic, Rochester med sterile S. aureus-kulturer (både kontrol- og interventionsperioder)
  2. Ovenfor med hurtig PBP2a-test (kun interventionsperiode).

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med polymikrobielle kulturer (dvs. vækst af S. aureus plus andre organismer i kulturen).
  2. Patienter, der ikke har givet MN-tilladelse til at bruge deres journaler til forskning.
  3. Patienter, der har fået foretaget den diagnostiske test til identifikation af FilmArray Blood-kultur på en index S. aureus-blodkultur.
  4. Patienter, der har haft en steril S. aureus-kultur inden for de foregående 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
styring
Patienter med vækst af S. aureus fra sterilitetskulturer mellem 15. september 2012 - 31. december 2012. Der blev ikke udført hurtig test, og standard bakteriekultur og modtagelighedstest blev udført.
intervention
Patienter med vækst af S. aureus fra sterilitetskulturer mellem 15. september 2013 - 31. december 2013. Hurtig PBP2a-test blev udført sammen med farmaceuts meddelelse om service, hvis der var behov for ændring af behandlingen baseret på hurtige testresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (timer) til optimal antimikrobiel behandling for patienter med MSSA- og MRSA-infektioner i præ- og post-interventionsperioderne
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter dyrkningsresultatet
inden for de første 7 dage efter dyrkningsresultatet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid (i timer) til identifikation af MRSA.
Tidsramme: inden for de første 3 dage efter dyrkningsresultatet
inden for de første 3 dage efter dyrkningsresultatet
Vancomycin-dages behandling efter S. aureus-dyrkningsresultat
Tidsramme: i løbet af de 2 uger efter dyrkningsresultatet
i løbet af de 2 uger efter dyrkningsresultatet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med MSSA-infektion, som skifter fra et MRSA-aktivt lægemiddel til et MSSA-aktivt lægemiddel.
Tidsramme: inden for 48 timer efter Gram-farvningsresultatet
inden for 48 timer efter Gram-farvningsresultatet
Varighed af bakteriæmi hos patienter med MSSA eller MRSA blodbaneinfektioner
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter dyrkningsresultatet
inden for de første 30 dage efter dyrkningsresultatet
Tid til at kontakte isolation hos patienter med MRSA-infektioner
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter dyrkningsresultatet
inden for de første 7 dage efter dyrkningsresultatet
Indlæggelsens længde
Tidsramme: fra dyrkningsresultat til hospitalsudskrivning, en forventet gennemsnitlig varighed på 4 uger
fra dyrkningsresultat til hospitalsudskrivning, en forventet gennemsnitlig varighed på 4 uger
Samlede sundhedsudgifter (opdelt efter senge-, laboratorie- og apoteksomkostninger).
Tidsramme: fra dyrkningsresultat til tidspunkt for hospitalsudskrivning, en forventet gennemsnitlig varighed på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet efter positivt dyrkningsresultat, et forventet gennemsnit på 4 uger.
fra dyrkningsresultat til tidspunkt for hospitalsudskrivning, en forventet gennemsnitlig varighed på 4 uger
Andel af patienter, hvor en elektronisk (P-care) regel er markeret for uoverensstemmende terapi for PBP2a-resultatet
Tidsramme: inden for de første 3 dage efter dyrkningsresultatet
inden for de første 3 dage efter dyrkningsresultatet
Andel af patienter, hvor apotekeren kontaktede tjenesten for at ændre behandlingen
Tidsramme: inden for de første 7 dage efter dyrkningsresultatet
inden for de første 7 dage efter dyrkningsresultatet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ritu Banerjee, MD, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (Skøn)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-008045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner