女性医療病院における無散瞳カメラ システムの比較
2016年7月17日 更新者：Dr. Martin Leitritz
女性医療病院の集団におけるスクリーニングおよび追跡検査用の無散瞳カメラシステムの比較 -網膜血管の状態に焦点を当てて-
- 瞳孔を広げることなく、2 つの異なるカメラ システムで撮影した画像の品質と使いやすさを比較します。
- 異なるカメラシステムの画像に基づいて網膜血管の直径を比較します。
- 妊娠中および出産後の網膜血管直径の変化を検出します。
調査の概要
詳細な説明
瞳孔を広げることなく、2 つの異なるカメラ システムで撮影した画像の品質と使いやすさを比較します。
このコンテンツにおける品質とは、画像が計画された関心領域をカバーしており、網膜所見の医学的読影のために詳細を確認できるように画像が鮮明で適切に照明されていることを意味します。
異なるカメラシステムの画像に基づいて網膜血管の直径を比較します。
動脈と静脈の直径は、自動化されたソフトウェア アルゴリズムを使用して測定される予定です。 使用した 2 つのカメラ デバイス間で計算結果に違いはありますか?
- 妊娠中および出産後の網膜血管直径の変化を検出します。
出産前と出産後に撮影された画像の間に、網膜所見の検出可能な変化はありますか（例: 出血、浮腫、血管の蛇行）
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BW
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Reutlingen、BW、ドイツ、72764
- Female Health Hospital Reutlingen
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Tuebingen、BW、ドイツ、72076
- University Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 > 18 歳
- 妊娠 (グループ 2 のみ)
除外基準:
- 合意能力が限られている
- 激しい震え
- 全身状態の低下
- 既知のてんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ 1 標準母集団
女性医療病院の集団の網膜画像、血管測定、血管変化
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無散瞳カメラデバイスを使用した網膜イメージング
撮影した画像をもとに専用ソフトを使用して血管を計測
専用ソフトを使用し、撮影画像をもとに納品前後の血管径の変化を計測
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他の：グループ 2 の妊娠人口
網膜イメージングによる周産期来院時の血管径の変化（網膜イメージング、血管測定、血管変化）
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無散瞳カメラデバイスを使用した網膜イメージング
撮影した画像をもとに専用ソフトを使用して血管を計測
専用ソフトを使用し、撮影画像をもとに納品前後の血管径の変化を計測
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画質
時間枠：12～16ヶ月
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訪問 1 および訪問 2 (グループ 2 の場合) 各カメラ システムの画質の評価
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12～16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜の病理
時間枠：12～16ヶ月
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訪問 1 および訪問 2 (グループ 2) 撮影した画像でどの病理/疾患を評価できるか。
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12～16ヶ月
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周産期の違い
時間枠：12～16ヶ月
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訪問 1 と訪問 2 (グループ 2)
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12～16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Martin A Leitritz, M.D.、University Hospital Tuebingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月17日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NonMydGyn
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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