- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02089009
Sammenligning av ikke-mydriatiske kamerasystemer i et kvinnelig helsesykehus
Sammenligning av ikke-mydriatiske kamerasystemer for screening og oppfølgingsundersøkelser -Fokusert på netthinnefartøyssituasjonen - i befolkningen på et kvinnelig helsesykehus
- For å sammenligne kvalitet og brukervennlighet av bilder tatt med to forskjellige kamerasystemer uten å utvide pupillen.
- For å sammenligne netthinnekardiametrene basert på bildene til forskjellige kamerasystemer.
- For å oppdage endringer i netthinnekardiametre under graviditet og etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne kvalitet og brukervennlighet av bilder tatt med to forskjellige kamerasystemer uten å utvide pupillen.
Kvalitet betyr i dette innholdet at bilder dekker det planlagte området av interesse og bilder bør være skarpe og godt belyst for å se detaljer for medisinsk lesing av funn i netthinnen.
For å sammenligne netthinnekardiametrene basert på bildene til forskjellige kamerasystemer.
Diametrene til arterier og vener er planlagt å bli målt med en automatisert programvarealgoritme. Er det forskjeller i de beregnede resultatene mellom de to brukte kameraenhetene?
- For å oppdage endringer i netthinnekardiametre under graviditet og etter fødsel.
Er det påviselige endringer i netthinnefunnene mellom bildene tatt før og etter fødselen (f. blødning, ødem, karkranse)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BW
-
Reutlingen, BW, Tyskland, 72764
- Female Health Hospital Reutlingen
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- University Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- alder >18 år
- graviditet (kun gruppe 2)
Ekskluderingskriterier:
- begrenset evne til avtale
- tung skjelving
- redusert allmenntilstand
- kjent epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Gruppe 1 Standardpopulasjon
Netthinneavbildning, karmålinger, karforandringer av en populasjon av et kvinnelig helsesykehus
|
Netthinneavbildning ved bruk av ikke-mydriatiske kameraenheter
Fartøysmålinger basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare
Endring av kardiametre før og etter levering basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare
|
Annen: Gruppe 2 Gravide populasjon
Endring i kardiameter ved perinatale besøk med netthinneavbildning (netthinneavbildning, karmålinger, karforandringer)
|
Netthinneavbildning ved bruk av ikke-mydriatiske kameraenheter
Fartøysmålinger basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare
Endring av kardiametre før og etter levering basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bildekvalitet
Tidsramme: 12 til 16 måneder
|
Besøk 1 og besøk 2 (for gruppe 2) Evaluering av bildekvalitet for hvert kamerasystem
|
12 til 16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Netthinnepatologier
Tidsramme: 12 til 16 måneder
|
Besøk 1 og Besøk 2 (gruppe 2) Hvilke patologier/sykdommer kan vurderes med de tatt bilder.
|
12 til 16 måneder
|
Forskjeller Perinatal
Tidsramme: 12 til 16 måneder
|
Besøk 1 og besøk 2 (gruppe 2)
|
12 til 16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin A Leitritz, M.D., University Hospital Tuebingen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NonMydGyn
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesykdommer
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
Kliniske studier på Netthinneavbildning
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...FullførtForutgående terminStorbritannia
-
Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonHar ikke rekruttert ennåRhegmatogene netthinneavløsningerFrankrike
-
National Eye Institute (NEI)UkjentPrematuritets retinopatiForente stater
-
Benha UniversityRekrutteringOvervekt | Diabetes | Fasting | Fastende, periodisk | Fastende hypoglykemiEgypt
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonOptical Coherence Tomography of RetinaForente stater
-
Pixium Vision SAFullførtRetinitis Pigmentosa | Choroideremi | KjeglestangdystrofiØsterrike, Spania, Storbritannia, Frankrike, Tyskland
-
Pixium Vision SAFullførtRetinitis Pigmentosa | Choroideremi | KjeglestangdystrofiØsterrike, Frankrike, Tyskland
-
Cairo UniversityFullført