Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ikke-mydriatiske kamerasystemer i et kvinnelig helsesykehus

17. juli 2016 oppdatert av: Dr. Martin Leitritz

Sammenligning av ikke-mydriatiske kamerasystemer for screening og oppfølgingsundersøkelser -Fokusert på netthinnefartøyssituasjonen - i befolkningen på et kvinnelig helsesykehus

  1. For å sammenligne kvalitet og brukervennlighet av bilder tatt med to forskjellige kamerasystemer uten å utvide pupillen.
  2. For å sammenligne netthinnekardiametrene basert på bildene til forskjellige kamerasystemer.
  3. For å oppdage endringer i netthinnekardiametre under graviditet og etter fødsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. For å sammenligne kvalitet og brukervennlighet av bilder tatt med to forskjellige kamerasystemer uten å utvide pupillen.

    Kvalitet betyr i dette innholdet at bilder dekker det planlagte området av interesse og bilder bør være skarpe og godt belyst for å se detaljer for medisinsk lesing av funn i netthinnen.

  2. For å sammenligne netthinnekardiametrene basert på bildene til forskjellige kamerasystemer.

    Diametrene til arterier og vener er planlagt å bli målt med en automatisert programvarealgoritme. Er det forskjeller i de beregnede resultatene mellom de to brukte kameraenhetene?

  3. For å oppdage endringer i netthinnekardiametre under graviditet og etter fødsel.

Er det påviselige endringer i netthinnefunnene mellom bildene tatt før og etter fødselen (f. blødning, ødem, karkranse)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BW
      • Reutlingen, BW, Tyskland, 72764
        • Female Health Hospital Reutlingen
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • University Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • alder >18 år
  • graviditet (kun gruppe 2)

Ekskluderingskriterier:

  • begrenset evne til avtale
  • tung skjelving
  • redusert allmenntilstand
  • kjent epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1 Standardpopulasjon
Netthinneavbildning, karmålinger, karforandringer av en populasjon av et kvinnelig helsesykehus
Netthinneavbildning ved bruk av ikke-mydriatiske kameraenheter
Fartøysmålinger basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare
Endring av kardiametre før og etter levering basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare
Annen: Gruppe 2 Gravide populasjon
Endring i kardiameter ved perinatale besøk med netthinneavbildning (netthinneavbildning, karmålinger, karforandringer)
Netthinneavbildning ved bruk av ikke-mydriatiske kameraenheter
Fartøysmålinger basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare
Endring av kardiametre før og etter levering basert på de tatt bilder ved bruk av spesialisert programvare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: 12 til 16 måneder
Besøk 1 og besøk 2 (for gruppe 2) Evaluering av bildekvalitet for hvert kamerasystem
12 til 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinnepatologier
Tidsramme: 12 til 16 måneder
Besøk 1 og Besøk 2 (gruppe 2) Hvilke patologier/sykdommer kan vurderes med de tatt bilder.
12 til 16 måneder
Forskjeller Perinatal
Tidsramme: 12 til 16 måneder
Besøk 1 og besøk 2 (gruppe 2)
12 til 16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin A Leitritz, M.D., University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NonMydGyn

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Kliniske studier på Netthinneavbildning

3
Abonnere