Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nemydriatických kamerových systémů v ženské zdravotní nemocnici

17. července 2016 aktualizováno: Dr. Martin Leitritz

Porovnání nemydriatických kamerových systémů pro screening a následná vyšetření - Zaměřeno na situaci cév sítnice - v populaci ženské nemocnice

  1. Porovnat kvalitu a použitelnost snímků pořízených dvěma různými kamerovými systémy bez rozšíření zornice.
  2. Porovnat průměry retinálních cév na základě snímků s různými kamerovými systémy.
  3. K detekci změn v průměru cév sítnice během těhotenství a po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Porovnat kvalitu a použitelnost snímků pořízených dvěma různými kamerovými systémy bez rozšíření zornice.

    Kvalita v tomto obsahu znamená, že snímky pokrývají plánovanou oblast zájmu a snímky by měly být ostré a dobře osvětlené, aby bylo možné vidět detaily pro lékařské čtení nálezů sítnice.

  2. Porovnat průměry retinálních cév na základě snímků s různými kamerovými systémy.

    Průměry tepen a žil se plánují měřit pomocí automatizovaného softwarového algoritmu. Existují rozdíly ve vypočtených výsledcích mezi dvěma použitými fotoaparáty?

  3. K detekci změn v průměru cév sítnice během těhotenství a po porodu.

Jsou mezi snímky pořízenými před porodem a po porodu zjistitelné změny v nálezu na sítnici (např. krvácení, edém, tortuozita cév)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Reutlingen, BW, Německo, 72764
        • Female Health Hospital Reutlingen
      • Tuebingen, BW, Německo, 72076
        • University Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • věk >18 let
  • těhotenství (pouze skupina 2)

Kritéria vyloučení:

  • omezená schopnost dohody
  • těžké chvění
  • snížený celkový stav
  • známá epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1 Standardní populace
Zobrazování sítnice, měření cév, změny cév populace ženské zdravotní nemocnice
Jiný: Zobrazování sítnice
Zobrazování sítnice pomocí nemydriatických kamerových zařízení
Jiný: Měření plavidla
Měření plavidel na základě pořízených snímků pomocí specializovaného softwaru
Jiný: Změna průměru cév
Změna průměrů cév před a po porodu na základě pořízených snímků pomocí specializovaného softwaru
Jiný: Skupina 2 Těhotná populace
Změna průměru cévy při perinatálních návštěvách se zobrazením sítnice (zobrazení sítnice, měření cév, změny cév)
Jiný: Zobrazování sítnice
Zobrazování sítnice pomocí nemydriatických kamerových zařízení
Jiný: Měření plavidla
Měření plavidel na základě pořízených snímků pomocí specializovaného softwaru
Jiný: Změna průměru cév
Změna průměrů cév před a po porodu na základě pořízených snímků pomocí specializovaného softwaru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 12 až 16 měsíců
Návštěva 1 a Návštěva 2 (pro skupinu 2) Hodnocení kvality obrazu pro každý kamerový systém
12 až 16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologie sítnice
Časové okno: 12 až 16 měsíců
Návštěva 1 a návštěva 2 (skupina 2) Které patologické stavy/onemocnění lze z pořízených snímků posoudit.
12 až 16 měsíců
Rozdíly Perinatal
Časové okno: 12 až 16 měsíců
Návštěva 1 a Návštěva 2 (skupina 2)
12 až 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Martin Leitritz

Spolupracovníci

Optomed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin A Leitritz, M.D., University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NonMydGyn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na Zobrazování sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit