低酸素イメージング - 鼻咽頭癌のガイド付き放射線療法

研究デザイン 以前に未治療のステージ III～IVA (AJCC 6th Edition) の局所進行 NPC、カルノフスキー全身状態≧70、および良好な骨髄、肝臓および腎臓機能 (白血球数 ≥ 4.0×109/L、血小板 ≥ 100×) の患者109/L、アルブミン≧30g/L、クレアチニン≦100μmol/L)がこの試験に登録された。 18歳未満の患者、以前（5年以内）または同時の悪性腫瘍を有する患者は除外されました。 治療前の評価は、病歴と物理的、歯科的および実験室での研究で構成されていました。 臨床病期は、頭頸部の造影CTおよび磁気共鳴画像法（MRI）、胸部X線、肝臓超音波検査、骨スキャン、および18F-FDG-PETを含む検査によって提供されるすべての情報に基づいて決定されました。 遠隔部位のものを除いて、すべての腫瘍が組織学的に確認された。

適格基準を満たした患者は、従来の化学放射線療法（グループ A）、FDG PET/CT による用量漸増化学放射線療法（グループ B）、および FMISO PET/CT による用量漸増化学放射線療法（グループグループ C)。 すべての患者は、診断から 2 週間以内に同時化学放射線療法を受けました。 放射線療法は、線量漸増治療群で同時変調加速放射線療法 (SMART) IMRT 技術を使用して実施されました。 同時化学療法は、シスプラチン (20mg/m2、iv、d1-4) およびドセタキセル (75mg/m2、d1、d8) で構成され、治療の第 1 週と第 4 週に投与されました。 すべての患者は、2 ～ 4 サイクルの補助化学療法を受けました。

フォローアップと統計分析 計画された患者評価には、治療後 4 週間から始まる 3 か月から 3 年ごとの身体検査と光ファイバーによる鼻咽頭鏡検査が含まれていました。 頭頸部の造影 CT または MRI もフォローアップごとに取得されます。 3年後、患者はその後毎年追跡されました。 疑われる再発は、組織学的に証明されました。 遠隔転移を評価するために、半年ごとに胸部の CT と骨のスキャンが行われました。 フォローアップのたびに、治療の毒性が評価されました。 放射線療法関連の毒性は、放射線療法腫瘍学グループ (RTOG) および欧州がん研究治療機構 (EORTC) の急性および後期放射線罹患率スコアリング基準に従って等級付けされました。 化学療法関連の毒性（吐き気または脱毛症を除く）は、WHOの基準によって等級付けされました。

すべてのイベントは無作為化日から測定されました。 OS は、放射線療法の日付から死亡までの時間、または生存が確認されている最新の日付として定義されました。 期間は、治療の終了から計算されました。 Kaplan-Meier 法を使用して、局所制御、DFS、および OS の保険数理率を計算しました。 χ2 検定は発生率とカテゴリ変数を比較するために使用され、スチューデントの t 検定は連続変数の平均を比較するために使用されました。