Hipoxiás képalkotás – Orrgarat-karcinóma irányított sugárterápiája

Vizsgálati terv Olyan betegek, akiknek korábban nem kezelt III-IVA stádiuma (AJCC 6. kiadás) lokálisan előrehaladott NPC-vel, Karnofsky-teljesítmény státusza ≥70, valamint jó csontvelő-, máj- és vesefunkciók (fehérvérszám ≥ 4,0×109/l, vérlemezkeszám ≥ 100× 109/l, albumin ≥30 g/l, kreatinin ≤100 μmol/L) vettek részt ebbe a vizsgálatba. A 18 évnél fiatalabb betegeket, azokat a betegeket, akik korábban (5 éven belül) vagy szinkron rosszindulatú daganatban szenvedtek, kizárták. Az előkezelés értékelése anamnézisből, valamint fizikai, fogászati ​​és laboratóriumi vizsgálatokból állt. A klinikai stádiumot a vizsgálatok összes információja alapján határozták meg, beleértve a fej és nyak kontrasztanyagos CT-t és mágneses rezonancia képalkotást (MRI), mellkasröntgenet, májszonográfiát, csontvizsgálatot és 18F-FDG-PET-et. Minden daganat szövettanilag igazolt volt, kivéve a távoli helyek daganatait.

Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő betegeket 1:1:1 arányban randomizálták a három kezelési ágba: hagyományos kemoradioterápia (A csoport), FDG PET/CT által irányított dóziseszkalációs kemosugárterápia (B csoport) és FMISO PET/CT által irányított dóziseszkalációs kemoradioterápia. C csoport). Minden beteg egyidejű kemoradioterápiában részesült a diagnózist követő két héten belül. A sugárterápia a szimultán modulált akcelerált sugárterápia (SMART) IMRT technikával történt a dózis-eszkalációs kezelési karokban. Az egyidejű kemoterápia ciszplatinból (20 mg/m2, iv, d1-4) és docetaxelből (75 mg/m2, d1, d8) állt, amelyeket a kezelés 1. és 4. hetében adtak be. Minden beteg adjuváns kemoterápiában részesült, amely 2-4 ciklusban volt.

Nyomon követés és statisztikai elemzés A tervezett betegfelmérés magában foglalta a fizikális vizsgálatot és a fizikális nasopharyngoscopiát 3 havonta és 3 évente, a kezelést követő 4 héttől kezdve. A fej és a nyak kontrasztanyagos CT-je vagy MRI-je is minden utánkövetéskor készül. 3 év elteltével a betegeket évente követték nyomon. A feltételezett recidívákat szövettanilag igazolták. A távoli metasztázis megállapítására félévente mellkasi CT-t és csontfelvételt végeztek. Minden nyomon követési látogatás során értékelték a kezelés toxicitását. A sugárterápiával összefüggő toxicitásokat a Sugárterápiás Onkológiai Csoport (RTOG) és az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) akut és késői sugárfertőzöttségi pontozási kritériumai szerint osztályozták. A kemoterápiával összefüggő toxicitásokat (kivéve hányingert vagy alopeciát) a WHO kritériumai szerint osztályozták.

Minden eseményt a randomizálás időpontjától mértek. Az OS-t úgy határozták meg, mint a sugárkezelés dátumától a halálig eltelt időt, vagy a legkésőbbi életben maradási dátumot. Az időtartamot a kezelés végétől számítottuk. A Kaplan-Meier módszert alkalmaztuk a helyi vezérlés, az elosztott fájlrendszer és az operációs rendszer biztosításmatematikai arányainak kiszámításához. A χ2 tesztet az előfordulási arányok és a kategorikus változók összehasonlítására, a Student-féle t-próbát pedig a folytonos változók átlagának összehasonlítására használtuk.