化学予防と熱帯熱マラリア原虫 NF54 スポロゾイト免疫は、異種感染によって挑戦 (BMGF2b)

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. -被験者は18歳以上35歳以下で健康です。
2. -被験者は研究の手順を十分に理解し、それを厳守することに同意します。
3. -被験者は調査員とうまくコミュニケーションをとることができ、すべての調査訪問に参加でき、トライアルセンターの近くに住んでいます（<10 km）または（> 10kmの場合）パート中にトライアルセンターに近いホテルに滞在する意思があります研究の（感染後5日目から治療後3日目まで）。 さらに、被験者はチャレンジ期間中オランダ国内に留まり、研究期間中にマラリア流行地域に旅行せず、研究期間全体を通して携帯電話で（24時間年中無休）連絡可能です。
4. 被験者は、研究への参加について一般開業医に通知し、研究への参加の禁忌の可能性に関する関連する医療情報を一般開業医（GP）が公開する要求に署名することに同意します。
5. 被験者は、現在のサンキンのガイドラインに従って、研究期間中およびその後の定義された期間、サンキンへの献血またはその他の目的での献血を控えることに同意します。
6. 女性被験者の場合：被験者は適切な避妊法を使用し、研究期間中授乳しないことに同意します。
7. -被験者はインフォームドコンセントに署名しています。
8. 被験者は、各予防接種後の10日間およびマラリアチャレンジ期間中、集中的な身体運動（被験者の通常の日常活動または運動ルーチンに不釣り合い）を控えることに同意します。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

1. -心血管、肺、腎臓、肝臓、神経、皮膚、内分泌、悪性、血液、感染、免疫不全、精神医学などの全身状態を示唆する臨床的に重要な症状、身体的徴候、または異常な検査値の履歴またはスクリーニング時の証拠研究中のボランティアの健康を損なう可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある他の障害。 これらには、次のいずれかが含まれますが、これらに限定されません。

   1.1 スクリーニング時の体重 <50 kg またはボディマス指数 (BMI) <18.0 または >30.0 kg/m2。

   1.2 以下によって決定される心血管疾患のリスクの増加臨床的に重大な不整脈、QT間隔の延長、またはその他の臨床的に関連するECG異常の病歴またはスクリーニング時の証拠;または 50 歳未満の第 1 度または第 2 度近親者に心臓イベントの陽性の家族歴。

   1.3 機能性無脾症、鎌状赤血球形質/疾患、サラセミア形質/疾患または G6PD 欠損症の病歴。

   1.4 投薬を受けていなくても、研究開始前の5年間のてんかんの病歴。

   1.5 陽性のヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎ウイルス (HBV) または C 型肝炎ウイルス (HCV) スクリーニング検査。

   1.6 i) 免疫抑制薬、ii) 抗生物質、iii) または他の免疫修飾薬の研究開始前 3 か月以内の慢性使用 (吸入および局所コルチコステロイドおよび経口抗ヒスタミン薬は除外)、または研究期間中のそのような使用が予想される。

   1.7 過去5年以内に、治療または未治療の臓器系（皮膚の限局性基底細胞癌以外）の悪性腫瘍の病歴。

   1.8 過去1年間に精神科医による重度の精神疾患の治療歴。

   1.9 研究開始前の1年間の通常の社会的機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の履歴、スクリーニング時または感染前のコカインまたはアンフェタミンの尿毒物検査陽性、または包含時または感染前の大麻の尿毒物検査陽性.

2. 女性被験者の場合：スクリーニング時または感染前の尿妊娠検査で陽性。
3. -マラリアの病歴、P. falciparumの陽性血清学、またはマラリア（ワクチン）研究への以前の参加。
4. -クロロキン、マラロンまたはアルテメテル-ルメファントリンの使用に対する既知の過敏症または禁忌（併用療法を含む）、または蚊に刺されたときの重度の（アレルギー）反応の病歴。
5. -研究開始前の3か月間にワクチン接種を受けた、または研究期間中またはその後8週間までに他の予防接種を受ける予定。
6. -研究開始前の30日間または研究期間中の他の臨床研究への参加。
7. Radboudumc の医療微生物学部門または内科部門の従業員または学生であること。
8. 治験責任医師の意見では、被験者を容認できない怪我のリスクにさらしたり、被験者をプロトコルの要件を満たすことができなくしたりするその他の条件または状況。