异源感染挑战的化学预防和恶性疟原虫 NF54 子孢子免疫 (BMGF2b)

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，受试者必须满足以下所有标准：

1. 受试者年龄≥18 岁且≤35 岁且身体健康。
2. 受试者充分了解研究程序并同意严格遵守。
3. 受试者能够与研究者良好沟通，可以参加所有研究访问，居住在试验中心附近（<10 公里）或（如果 >10 公里）愿意在部分期间住在试验中心附近的酒店研究（感染后第 5 天至治疗后三天）。 此外，受试者在挑战期间将留在荷兰境内，在研究期间不会前往疟疾流行区，并且在整个研究期间都可以通过移动电话联系到 (24/7)。
4. 受试者同意通知他/她的全科医生有关参与研究的信息，并签署请求，由全科医生 (GP) 发布与参与研究可能存在的禁忌症有关的任何相关医疗信息。
5. 根据当前的 Sanquin 指南，受试者同意在整个研究期间和此后的规定时间内不向 Sanquin 献血或出于其他目的献血。
6. 对于女性受试者：受试者同意在研究期间采取充分的避孕措施并且不进行母乳喂养。
7. 受试者已签署知情同意书。
8. 受试者同意在每次免疫接种后的十天内和在疟疾挑战期间避免进行剧烈的体育锻炼（与受试者的日常活动或锻炼程序不成比例）。

排除标准：

符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：

1. 任何提示全身状况的临床显着症状、体征或异常实验室值的病史或筛选证据，例如心血管、肺、肾、肝、神经、皮肤病、内分泌、恶性、血液、感染、免疫缺陷、精神病和其他疾病，可能会在研究期间损害志愿者的健康或干扰研究结果的解释。 这些包括但不限于以下任何一项。

   1.1 筛选时体重 <50 kg 或体重指数 (BMI) <18.0 或 >30.0 kg/m2。

   1.2 心血管疾病风险升高，由以下因素确定： 筛选时致命性心血管疾病的估计十年风险≥5%，由系统冠状动脉风险评估 (SCORE) 确定；具有临床意义的心律失常、QT间期延长或其他临床相关心电图异常的病史或筛选证据；或 1 级或 2 级亲属 <50 岁的心脏事件阳性家族史。

   1.3 功能性无脾、镰状细胞性状/疾病、地中海贫血性状/疾病或 G6PD 缺乏病史。

   1.4 研究开始前五年内的癫痫病史，即使不再服药。

   1.5 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 筛查试验。

   1.6 在研究开始前三个月内长期使用 i) 免疫抑制药物，ii) 抗生素，iii) 或其他免疫调节药物（吸入和局部皮质类固醇和口服抗组胺药除外）或预期在研究期间使用此类药物。

   1.7 在过去 5 年内任何器官系统的恶性病史（皮肤局部基底细胞癌除外），无论是否治疗过。

   1.8 过去一年内有没有接受过精神科医生治疗严重精神疾病的病史。

   1.9 在研究开始前一年内有干扰正常社会功能的药物或酒精滥用史，筛查时或感染前可卡因或苯丙胺的尿液毒理学试验阳性或纳入时或感染前大麻的尿液毒理学试验阳性.

2. 对于女性受试者：筛查时或感染前尿妊娠试验阳性。
3. 任何疟疾史、恶性疟原虫血清学阳性或之前参加过任何疟疾（疫苗）研究。
4. 已知对使用氯喹、马拉隆或蒿甲醚-苯泛群过敏或禁忌症（包括联合用药），或对蚊虫叮咬有严重（过敏）反应史。
5. 在研究开始前的 3 个月内接受过任何疫苗接种，或计划在研究期间或之后最多 8 周内接受任何其他疫苗接种。
6. 在研究开始前 30 天内或研究期间参加任何其他临床研究。
7. 作为 Radboudumc 医学微生物学系或内科系的雇员或学生。
8. 研究者认为会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足方案要求的任何其他条件或情况。